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Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung aufmerk-

sam durch, bewahren Sie sie für späteren Ge-

brauch auf, machen Sie sie anderen Benutzern

zugänglich und beachten Sie die Hinweise.

1. ZUM KENNENLERNEN

Was ist das EM 55 Plus Menstrual Relax?

Krampfartige Unterleibsschmerzen oder starke Regelschmerzen treten bei vielen

Frauen vor und während der Menstruation auf. Zudem leiden viele Frauen an Krank-

heiten wie Endometriose, die Schmerzen im Unterleib verursachen. Oft sind die

Schmerzen so stark, dass sich Frauen eine sofortige Schmerzlinderung erhoen.

Das innovative Menstrual Relax ist ein selbsthaftendes TENS-Gerät mit Wärme-

funktion zur Schmerzlinderung bei Menstruationsbeschwerden und Schmerzen

aufgrund von Endometriose. Dank der eingesetzten TENS-Technologie können mit

dem Menstrual Relax, Schmerzen punktgenau behandelt werden. Das Menstrual

Relax verfügt insgesamt über 15 Intensitätsstufen.

Um die Beschwerden noch angenehmer lindern zu können, bietet es zusätzlich

die Möglichkeit, eine wohltuende Wärme hinzuzuschalten. Das aus Silikon in Medi-

zinqualität bestehende Menstrual Relax in elegantem Design ist extrem dünn und

ﬂexibel und passt sich perfekt an die zu behandelnde Körperstelle an. Der Akku

sorgt für energieeziente Behandlungen von jeweils 20 Minuten (pro Akkuladung

sind bis zu 6 Behandlungen möglich).

Was ist und kann TENS?

Unter TENS, der transkutanen elektrischen Nervenstimulation, versteht man die

über die Haut wirkende elektrische Anregung von Nerven. TENS ist als klinisch

erwiesene, wirksame, nicht-medikamentöse, bei richtiger Anwendung nebenwir-

kungsfreie Methode zur Behandlung von Schmerzen bestimmter Ursachen zuge-

lassen – dabei auch zur einfachen Selbstbehandlung. Der schmerzlindernde bzw.

-unterdrückende Eekt wird unter anderem erreicht durch die Unterdrückung der

Weiterleitung des Schmerzes in Nervenfasern und Steigerung der Ausscheidung

körpereigener Endorphine, die das Schmerzempﬁnden durch ihre Wirkung im Zent-

ralen Nervensystem vermindern. Die Methode ist wissenschaftlich untermauert und

medizinisch zugelassen.

Jedes Krankheitsbild, das eine TENS Anwendung sinnvoll macht, muss von Ihrem

behandelnden Arzt abgeklärt werden. Dieser wird Ihnen auch Hinweise zum jewei-

ligen Nutzen einer TENS-Selbstbehandlung geben. TENS ist zur Anwendung bei

Menstruationsbeschwerden und zur Schmerzlinderung bei Endometriose klinisch

geprüft und zugelassen.

TENS-Geräte funktionieren durch Einbringung von Strom über die Haut. Die Gel-

Pads dienen hierbei als Übertragungsmedium, welche einem natürlichen Verschleiß

unterliegen. Ist kein ausreichender Kontakt über die Gel-Pads mehr möglich und

das Menstrual Relax haftet nicht vollﬂächig auf der Haut, muss dieses getauscht

werden. Andernfalls kann die partiell erhöhte Stromdichte zu Haut irritationen füh-

ren.

2. LIEFERUMFANG

Überprüfen Sie den Lieferumfang auf äußere Unversehrtheit der Kartonverpackung

und auf die Vollständigkeit des Inhalts. Vor dem Gebrauch ist sicherzustellen, dass

das Gerät und Zubehör keine sichtbaren Schäden aufweisen und jegliches Verpa-

ckungsmaterial entfernt wird. Benutzen Sie es im Zweifelsfall nicht und wenden Sie

sich an Ihren Händler oder an die angegebene Kundendienstadresse.

1x Menstrual Relax, 4x selbsthaftende Gel-Pads, 1x USB-C Kabel, 1x Diese Ge-

brauchsanweisung

3. ZEICHENERKLÄRUNG

Auf dem Gerät, in der Gebrauchsanweisung, auf der Verpackung und auf dem Typ-

schild des Geräts werden folgende Symbole verwendet:

Entsorgung gemäß der Elektro- und Elektronik Altgeräte EG-

Richtlinie – WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment)

Schadstohaltige Batterien nicht im Hausmüll entsorgen

WARNUNG

Warnhinweis auf Verletzungsgefahren oder Gefahren für Ihre

Gesundheit

ACHTUNG

Sicherheitshinweis auf mögliche Schäden an Gerät/Zubehör

Eektive Ausgangswerte über 10 mA gemittelt über jedes

5-Sekunden-Intervall können vom Gerät abgegeben werden.

Hinweis

Hinweis auf wichtige Informationen

Hersteller

Herstellungsdatum

Isolierung der Anwendungsteile Typ BF

Galvanisch isoliertes Anwendungsteil (F steht für ﬂoating), erfüllt

die Anforderungen an Ableitströme für den Typ B

Nicht bei bei implantierten elektrischen Geräten (wie z.B.

Herzschritt machern) verwenden

Nicht in Herznähe verwenden

CE-Kennzeichnung

Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der geltenden europäi-

schen und nationalen Richtlinien.

IP22

IP-Klasse

Gerät geschützt gegen Fremdkörper ≥12,5 mm und gegen schrä-

ges Tropfwasser

Verwendbar bis

Anleitung beachten

Vor Beginn der Arbeit und /oder dem Bedienen von Geräten oder

Maschinen die Anleitung lesen

St orage

Zulässige Lagerungstemperatur und -luftfeuchtigkeit

Operating

Zulässige Betriebstemperatur und -luftfeuchtigkeit

Transportation

Zulässige Transporttemperatur und -luftfeuchtigkeit

Verpackungskomponenten trennen und entsprechend der kommu-

nalen Vorschriften entsorgen.

Kennzeichnung zur Identiﬁkation des Verpackungsmaterials.

A = Materialabkürzung, B = Materialnummer:

1-7 = Kunststoe, 20-22 = Papier und Pappe

Produkt und Verpackungskomponenten trennen und entsprechend

der kommunalen Vorschriften entsorgen.

Seriennummer

Medizinprodukt

Artikelnummer

Typennummer

Importeur Symbol

4. ZWECKBESTIMMUNG TENS

Das Gerät ist zur Behandlung von Schmerzen mit Hilfe der TENS-Technologie

(Transkutane elektrische Nervenstimulation) bestimmt.

Zielgruppe

Dieses Gerät ist zur Eigenanwendung in häuslicher Umgebung, nicht in professio-

nellen Einrichtungen zur Gesundheitsfürsorge, vorgesehen. Die Anwendung ist für

alle erwachsenen Personen geeignet.

Klinischer Nutzen:

Schmerzlinderung bei Menstruationsbeschwerden und Schmerzen aufgrund von

Endometriose.

Indikationen

• Regelschmerzen bei Frauen

• Schmerzen durch Endometriose

Kontraindikationen:

• Die Stimulation sollte nicht

- über oder durch den Kopf,

- direkt auf den Augen,

- unter Abdeckung des Mundes,

- auf der Vorderseite des Halses (insbesonder Karotissinus), oder

- mit auf der Brust und dem oberen Rücken, oder

- das Herz kreuzend angebrachten Elektroden, erfolgen.

• Eine Anwendung in der Nähe des Herzens muss unterbleiben. Stimulations-

elektroden dürfen an keiner Stelle des vorderen Brustkorbs (durch Rippen

und Brustbein gekennzeichnet) angewandt werden, insbesondere nicht an

beiden großen Brustmuskeln. Hier kann es das Risiko von Herzkammer-

ﬂimmern erhöhen und einen Herzstillstand herbeiführen (Siehe Kapitel 5

Allgemeine Warnhinweise).

• Verwenden Sie das Gerät NICHT

- am knöchernen Schädel, im Bereich des Mundes, des Rachenraumes

oder des Kehlkopfes,

- im Bereich des Halses/Halsschlagader,

- im Bereich der Genitalien.

- ei implantierten elektrischen Geräten B

(wie z.B. Herzschrittmachern).

- Bei Vorhandensein von metallenen Implantaten (z.B. Kupferspiralen).

- Bei Insulinpumpenträgern.

- Bei hohem Fieber (z.B. > 39°C).

- ei bekannten oder akuten Herzrhythmusstörungen und anderen Erre B -

gungsbildungs- und Leitungsstörungen am Herzen.

- uf akut oder chronisch erkrankter (verletzter oder entzündeter) Haut, A

(z.B. bei schmerzhaften und schmerzlosen Entzündungen, Rötungen,

Hautausschlägen (z.B. Allergien), Verbrennungen, Prellungen, Schwellun-

gen und oenen sowie sich im Heilungsprozess beﬁndliche Wunden, an

Operationsnarben, die sich in der Heilung beﬁnden.

- Bei Anfallsleiden (z.B. Epilepsie).

- Bei einer bestehenden Schwangerschaft.

- Bei vorliegenden Krebserkrankungen.

- ach Operationen, bei denen verstärkte Muskelkontraktionen den Hei N -

lungsprozess stören könnten.

- ei einem gleichzeitigen Anschluss an ein Hochfrequenz-Chirurgiegerät. B

- ei akuten oder chronischen Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts. B

Warnung! Unerwünschte Nebenwirkungen

• Hautreizungen

5. ALLGEMEINE WARNHINWEISE

Allgemeine Warnhinweise

Eine Anwendung des Gerätes ersetzt keine ärztliche Konsultation und Behand-

lung. Befragen Sie bei jeder Art von Schmerz oder Krankheit deshalb immer

zunächst Ihren Arzt! Halten Sie vor einer Anwendung des Geräts Rücksprache

mit Ihrem behandelnden Arzt bei:

• Akuten Erkrankungen, insbesondere bei Verdacht oder Vorliegen von Bluthoch-

druckerkrankungen, Blutgerinnungsstörungen, Neigung zu thromboemboli-

schen Erkrankungen sowie bei bösartigen Neubildungen.

• alle Hauterkrankungen oder oenen Wunden.

• Nicht abgeklärten chronischen Schmerzzuständen unabhängig von der Körper-

region.

• Diabetes.

• Allen Sensibilitätsstörungen mit reduziertem Schmerzempﬁnden (wie z.B. Sto-

wechselstörungen).

• Gleichzeitig durchgeführten medizinischen Behandlungen.

• Mit der Stimulationsbehandlung auftretenden Beschwerden.

• Beständigen Hautreizungen aufgrund von langzeitiger Stimulation an der glei-

chen Elektrodenstelle.

Verwenden Sie das Menstrual Relax ausschließlich:

• Am Menschen.

• Für den Zweck, für den es entwickelt wurde und auf die in dieser Gebrauchs-

anweisung angegebene Art und Weise. Jeder unsachgemäße Gebrauch kann

gefährlich sein.

• Zur äußerlichen Anwendung.

• Mit den mitgelieferten und nachbestellbaren Original-Ersatzteilen, ansonsten

erlischt der Garantieanspruch.

• Dieses Gerät ist nicht dafür bestimmt, durch Personen mit eingeschränkten

physischen, sensorischen oder geistigen Fähigkeiten oder mangels Erfahrung

und/oder mangels Wissen benutzt zu werden, es sei denn, sie werden durch

eine für Ihre Sicherheit zuständige Person beaufsichtigt oder erhielten von ihr

Anweisungen, wie das Gerät zu benutzen ist.

• Kinder dürfen nicht mit dem Gerät spielen.

• Das Gerät ist nur für den Einsatz im häuslichen/privaten Umfeld bestimmt, nicht

im gewerblichen Bereich.

Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

• Nicht in Umgebungen mit hoher Feuchtigkeit, wie z.B. im Badezimmer oder

beim Baden oder Duschen anwenden.

• Nicht nach Alkoholkonsum verwenden.

• Entfernen Sie die Elektroden stets mit mäßigem Zug von der Haut, um im selte-

nen Fall einer hochempﬁndlichen Haut Verletzungen zu vermeiden.

• Halten Sie das Gerät von Wärmequellen fern und verwenden Sie es nicht in

der Nähe (~1 m) von Kurz- oder Mikrowellengeräten (z.B. Handys), da dies zu

unangenehmen Stromspitzen führen kann.

• Setzen Sie das Gerät nicht direkter Sonne oder hohen Temperaturen aus.

• Schützen Sie das Gerät vor Stößen, Staub, Schmutz und Feuchtigkeit.

• Das Gerät niemals in Wasser oder andere Flüssigkeiten tauchen.

• Das Gerät ist zur Eigenanwendung geeignet.

• Die Elektroden dürfen aus hygienischen Gründen nur bei einer Person ange-

wendet werden.

• Sollte das Gerät nicht korrekt funktionieren, sich Unwohlsein oder Schmerzen

einstellen, brechen Sie die Anwendung sofort ab.

• Zum Entfernen oder Versetzen von Elektroden zuvor das Gerät abschalten, um

ungewollte Reize zu vermeiden.

• Modiﬁzieren Sie das Menstrual Relax nicht (z.B. durch Beschnitt). Dies führt zu

höherer Stromdichte und kann gefährlich sein (max. empfohlener Ausgangswert

für die Elektroden 9 mA/cm², eine eektive Stromdichte über 2 mA/cm² bedarf

der erhöhten Aufmerksamkeit).

• Stellen Sie sicher, dass die Elektroden vollständig in Kontakt mit der Haut sind.

• Wenn die Elektroden verschleißen, kann es zu Hautreizungen kommen, da eine

gleichmäßige Verteilung des Stroms über die gesamte Fläche nicht mehr ge-

währleistet ist. Aus diesem Grund sollten die Elektroden ausgetauscht werden.

• Nicht im Schlaf, beim Führen eines Kraftfahrzeuges oder gleichzeitigem Bedie-

nen von Maschinen anwenden.

• Nicht anwenden bei allen Tätigkeiten, bei denen eine unvorhergesehene Re-

aktion (z.B. verstärkte Muskelkontraktion trotz niedriger Intensität) gefährlich

werden kann.

• Achten Sie darauf, dass während der Stimulation keine metallischen Objekte

wie Gürtelschnallen oder Halsbänder in Kontakt mit den Elektroden gelangen

können. Sollten Sie im Bereich der Anwendung Schmuck oder Piercings (z.B.

Bauchnabelpiercing) tragen, müssen Sie diese vor dem Gebrauch des Gerätes

entfernen, da es sonst zu punktuellen Verbrennungen kommen kann.

• Halten Sie das Gerät von Kindern fern, um eventuellen Gefahren vorzubeugen.

• Benutzen Sie dieses Gerät nicht gleichzeitig mit anderen Geräten, die elektri-

sche Impulse an Ihren Körper abgeben.

• Nicht anwenden in der Nähe leicht entzündlicher Stoe, Gase oder Spreng-

stoe.

• Führen Sie die Anwendung in den ersten Minuten im Sitzen oder Liegen durch,

um in den seltenen Fällen vagaler Reaktion (Schwächegefühl) nicht unnötiger

Verletzungsgefahr ausgesetzt zu sein. Stellen Sie bei Eintreten eines Schwä-

chegefühls sofort das Gerät ab und legen Sie die Beine hoch (ca. 5–10 Min.).

• Eine Vorbehandlung der Haut mit fettenden Cremes oder Salben wird nicht

empfohlen, der Elektrodenverschleiß ist hierdurch stark erhöht bzw. kann es

auch hier zu unangenehmen Stromspitzen kommen.

• Halten Sie Kinder vom Verpackungsmaterial fern (Erstickungsgefahr!).

• Bewahren Sie das Gerät an einem trockenen Ort auf (nur in Innenräumen ver-

wenden). Um die Gefahr eines Brandes und/oder eines elektrischen Schlages

zu vermeiden, muss das Gerät vor hoher Feuchtigkeit und Wasser geschützt

werden.

• Die tatsächliche Temperatur des Menstrual Relax kann aufgrund des Hautzu-

standes, des Alters, der Schmerzstelle etc. variieren.

• Sollte sich die Wärme zu heiß anfühlen, stoppen Sie die Behandlung umgehend.

Sie können die TENS-Behandlung ohne Wärmefunktion fortsetzen.

• Warten Sie nach dem Essen mindestens eine Stunde, bevor Sie mit der Anwen-

dung des Menstrual Relax beginnen.

Die Gel-Pads können für max. 20 Anwendungen verwendet werden (je nach

Hauttyp- und beschaenheit kann dies stark variieren).

- verwenden Sie die Gel-Pads auf sauberer, trockener Haut und vermeiden sie

Lotionen oder fettige Crems

- nicht auf oenen Wunden anwenden

- konsultieren Sie Ihren Arzt bei empﬁndlicher Haut

Beschädigung

• Wenn Flüssigkeit aus einer Akkuzelle mit Haut oder Augen in Kontakt kommt,

die betroene Stelle mit Wasser auswaschen und ärztliche Hilfe aufsuchen.

• Benutzen Sie das Gerät bei Beschädigungen nicht und wenden Sie sich an Ihren

Händler oder an die angegebene Kundendienstadresse.

• Zur Gewährleistung der wirkungsvollen Funktion des Gerätes sollte es nicht fal-

lengelassen oder zerlegt werden.

• Überprüfen Sie das Gerät auf Anzeichen von Abnutzung oder Beschädigung.

Falls Sie solche Anzeichen ﬁnden oder falls das Gerät unsachgemäß benutzt

wurde, müssen Sie es vor erneuter Benutzung zum Hersteller oder Händler

bringen.

• Schalten Sie das Gerät sofort aus, wenn es defekt ist oder Betriebsstörungen

vorliegen.

• Versuchen Sie in keinem Fall, das Gerät selbstständig zu önen und/oder zu

reparieren. Lassen Sie Reparaturen nur vom Kundendienst oder autorisierten

Händlern durchführen. Bei Nichtbeachten erlischt die Garantie.

• Der Hersteller haftet nicht für Schäden, die durch unsachgemäßen oder fal-

schen Gebrauch verursacht wurden.

WARNUNG

Hinweise zum Umgang mit Akkus

• Wenn Flüssigkeit aus einer Akkuzelle mit Haut oder Augen in Kontakt kommt,

die betroene Stelle mit Wasser auswaschen und ärztliche Hilfe aufsuchen.

• Verschluckungsgefahr! Kleinkinder könnten Akkus verschlucken und daran ersti-

cken. Daher Akkus für Kleinkinder unerreichbar aufbewahren!

• Wenn ein Akku ausgelaufen ist, Schutzhandschuhe anziehen, um das Gerät

anzufassen.

• Schützen Sie Akkus vor übermäßiger Wärme.

• Explosionsgefahr! Keine Akkus ins Feuer werfen.

• Keine Akkus zerlegen, önen oder zerkleinern.

• Nur in der Gebrauchsanweisung aufgeführte Ladegeräte verwenden.

• Akkus müssen vor dem Gebrauch korrekt geladen werden. Die Hinweise des

Herstellers bzw. die Angaben in dieser Gebrauchsanweisung für das korrekte

Laden sind stets einzuhalten.

• Laden Sie den Akku vor der ersten Inbetriebnahme vollständig auf (siehe Ka-

pitel 6).

• Um eine möglichst lange Akku-Lebensdauer zu erreichen, laden Sie den Akku

mindestens alle 6 Monate vollständig auf.

ACHTUNG

• Schützen Sie das Gerät vor stärkeren Stößen.

• Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn es Schäden aufweist oder nicht ord-

nungsgemäß funktioniert. Kontaktieren Sie in diesen Fällen den Kundendienst.

• Setzen Sie das Gerät nicht direkter Sonne oder hohen Temperaturen aus.

• Schützen Sie das Gerät vor Staub, Schmutz und Feuchtigkeit. Das Gerät nie-

mals in Wasser oder andere Flüssigkeiten tauchen.

• Verwenden Sie dieses Gerät nicht an oder in der Nähe von anderen Heizgeräten,

Heizelementen wie Trocknern oder Backöfen und verwenden Sie es nicht in

der Nähe (~1 m) von Kurz- oder Mikrowellengeräten (z.B. Handys), da dies zu

unangenehmen Stromspitzen führen kann.

• Benutzen Sie das Gerät bei Beschädigungen im Zweifelsfall nicht und wenden

Sie sich an Ihren Händler oder an die angegebene Kundendienstadresse.

• Schalten Sie das Gerät sofort aus, wenn es defekt ist oder Betriebsstörungen

vorliegen.

• Versuchen Sie in keinem Fall, das Gerät selbständig zu önen und /oder zu re-

parieren.

• Lassen Sie Reparaturen nur vom Kundendienst oder autorisierten Händlern

durchführen. Bei Nichtbeachtung erlischt die Garantie.

6. GERÄTEBESCHREIBUNG

1. Intensität erhöhen

2. Wärme-/ Akku-Ladeanzeige-LED

3. TENS-LED

4. EIN /AUS-Taste

5. Intensität reduzieren

6. Linke Elektrode

7. Wärmeﬂäche

8. Rechte Elektrode

9. USB-C-Anschluss

86 7

7. INBETRIEBNAHME

Akku auﬂaden

Hinweis

Bevor Sie das Menstrual Relax zum ersten Mal in Betrieb nehmen, müssen Sie es für

mindestens 2 Stunden auﬂaden. Gehen Sie dazu wie folgt vor:

Önen Sie am Menstrual Relax die Abdeckung des

USB-C-Anschlusses.

Verbinden Sie das mitgelieferte USB-C-Ladekabel mit

einem USB-Netzadapter (output: max. 5 V/ 2 A, nicht

im Lieferumfang enthalten) und dem Menstrual Relax.

Stecken Sie anschließend den Netzadapter in eine ge-

eignete Steckdose.

4. Während des Ladevorgangs blinkt die Akku-Ladean-

zeige-LED grün. Sobald das Menstrual Relax vollstän-

dig aufgeladen ist, leuchtet die Akku-Ladeanzeige-

LED durchgehend grün.

Hinweis

Während das Menstrual Relax geladen wird, ist keine Anwendung möglich.

Achten Sie darauf, dass während des Ladevorganges kein Hautkontakt mit den

Elektroden besteht.

Gel-Pads anbringen

1. Entfernen Sie vorsichtig einen der Schutzﬁlme.

2. Bringen Sie das Gel-Pad sorgfältig auf

dem Menstrual Relax an und ziehen Sie vorsichtig den

zweiten Schutzﬁlm ab. Beachten Sie, dass der Rand

der Gel-Pads nicht über das Menstrual Relax übersteht.

Bringen Sie auf jeder Elektrode ein Gel-Pad an.

WARNUNG

Ziehen Sie den Schutzﬁlm vorsichtig und langsam ab. Stellen Sie sicher, dass die

selbsthaftenden Gel-Pads nicht beschädigt sind, da durch Schäden oder Uneben-

heiten am Film eventuell Hautirritationen verursacht werden können.

8. ANWENDUNG

Anwendung beginnen

Hinweis

Das Menstrual Relax verfügt insgesamt über eine Wärmestufe, mit einer Wärmeent-

wicklung bis maximal 43 °C, und 15 Intensitätsstufen für die TENS-Anwendung. Wir

empfehlen Ihnen am Anfang mit einer niedrigen Intensitätsstufe zu beginnen, bis

Sie sich an das Gerät gewöhnt haben. Das Menstrual Relax besitzt eine Abschalt-

automatik. Es schaltet sich nach einer Anwendungsdauer von 20 Minuten automa-

tisch ab.

Kleben Sie das Menstrual Relax auf Ihren Unter-

bauch. Sie können das Pad ﬂexibel je nachdem

wo der Schmerz auftritt anbringen. Achten Sie nur

drauf, dass die Elektroden keinen Kontakt mit den

Hüftkochen haben.

Um das Pad einzuschalten, halten Sie die EIN /AUS-

Taste kurz gedrückt. Die Wärme-LED blinkt grün

und das Menstrual Relax beginnt sich zu erwärmen.

Sollte die Wärme-LED orange blinken, laden Sie das

Menstrual Relax, wie im Kapitel „Akku auﬂaden“

beschrieben, auf.

Um die elektrische Nervenstimulation (TENS) hinzuzuschalten, drücken Sie

erneut kurz die EIN /AUS-Taste . Die TENS-LED blinkt. Um die Stimulation

zu starten, drücken Sie die - Taste einmal. Die niedrigste Intensität ist nun

aktiviert.

Sollten Sie die TENS-Funktion ohne Wärmefunktion nutzen wollen, drücken Sie

erneut die EIN/AUS-Taste . Nun blinkt nur noch die TENS-LED und sie können

Ihre Stimulation durch Drücken der - Taste starten.

5. Wählen Sie mit den Tasten Ihre gewünschte Intensitätsstufe.

6. Um das Menstrual Relax auszuschalten, halten Sie die EIN /AUS-Taste für 3

Sekunden gedrückt. Die Wärme -LED und die TENS -LED erlöschen.

Schalten Sie das Menstrual Relax aus bevor Sie es entfernen. Ziehen Sie nach

der Anwendung das Menstrual Relax vorsichtig von Ihrem Unterbauch ab. Um die

Gel-Pads zu schützen, bringen Sie die Schutzﬁlme wieder auf den Gel-Pads an.

WARNUNG!

Stellen Sie sicher, dass bei der Behandlung die Bedieneinheit schnell zugänglich ist,

um eine unangenehme Behandlung zeitnah unterbrechen zu können.

Hinweise zur Anwendung

• Machen Sie zwischen den Anwendungen eine Pause von mindestens 30 Mi-

nuten.

• Nutzen Sie das Menstrual Relax nur so oft, wie es Ihnen angenehm ist. Sobald

sie die Funktionen des Menstrual Relax nicht mehr als angenehm empﬁnden,

unterbrechen Sie die Anwendung.

• Das Menstual Relax verfügt über eine Body-Loose-Funktion, welche detektiert

ob das Gerät Körperkontakt hat. Bei mangelndem Körperkontakt piepst das

Gerät und schaltet sich dann selbst aus. Sollte das Gerät am Körper angebracht

sein und dennoch piepen, reinigen Sie die Gel-Pads und versuchen Sie erneut,

das Gerät zu starten. Besteht das fortwährende Piepen, ersetzen Sie die Gel-

Pads.

• Wenn die Klebefähigkeit der Gel-Pads nachlässt, ersetzen Sie sie umgehend.

Benutzen Sie das Menstrual Relax erst wieder, wenn Sie die Gel-Pads ersetzt

haben. Andernfalls könnte die ungleichmäßige Haftung der Gel-Pads zu Haut-

verletzungen führen.

• Wenn Sie unangenehme Stromspitzen spüren, schalten Sie das Menstrual Re-

lax aus und versetzen Sie es leicht.

• Sollten Sie feststellen, dass Sie durch die Anwendung des Menstrual Relax eine

deutlich stärkere Periodenblutung erfahren, verzichten Sie auf die Anwendung.

WARNUNG!

Eine Anwendung der Elektroden an der vorderen Wand des Brustkorbs darf nicht

durchgeführt werden.

Programme

Zyklus 1 2 3

Impulsbreite 100 µs 250 µs 75 µs

Impulsfrequenz 100 Hz 8 Hz 85 Hz

Zyklusdauer 120 s 120 s 160 s

Menstrual Relax +

DEUTSCH

EM 55

Beurer GmbH, Söﬂinger Str. 218, 89077 Ulm, Germany

www.beurer.com, www.beurer-gesundheitsratgeber.com, www.beurer-healthguide.com

Beurer UK Ltd., Suite 16, Stonecross Place, Yew Tree Way, WA3 2SH Golborne, United Kingdom

Impulsfrequenz

Die Frequenz gibt die Anzahl der Einzelimpulse pro

Sekunde an, ihre Angabe erfolgt in Hz (Hertz). Sie

kann berechnet werden, indem man den Umkehrwert

der Perioden zeit berechnet.

Impulsbreite

Mit ihr wird die Dauer eines Einzelimpulses in Mikro-

sekun den angegeben. Die Impulsbreite bestimmt

dabei unter anderem die Eindringtiefe des Stromes,

wobei allgemein gilt: Größere Muskelmasse bedarf

größerer Impulsbreite.

9. REINIGUNG UND PFLEGE

WARNUNG

• Reinigen Sie das Gerät nach Gebrauch mit einem weichen, leicht angefeuch-

teten Tuch. Bei stärkerer Verschmutzung können Sie das Tuch auch mit einer

leichten Seifenlauge befeuchten.

• Achten Sie darauf, dass kein Wasser in das Gerät eindringt. Falls dies doch ein-

mal geschieht, verwenden Sie das Gerät erst dann wieder, wenn es vollständig

getrocknet ist.

• Um eine möglichst langandauernde Haftung der Klebeelektroden zu gewähr-

leisten, reinigen Sie diese vorsichtig mit einem feuchten, fusselfreien Tuch.

• Benutzen Sie zum Reinigen keine chemischen Reiniger oder Scheuermittel.

10. ZUBEHÖR- UND ERSATZTEILE

Für Zubehör- und Ersatzteile besuchen Sie www.beurer.com oder wenden Sie sich

an die jeweilige Serviceadresse in Ihrem Land (laut Serviceadressliste). Die Zube-

hör- und Ersatzteile sind zusätzlich im Handel erhältlich.

Bezeichnung Artikel- bzw. Bestellnummer

1 x selbsthaftende Gel-Pad-Set 110.008

1 x USB-C Kabel 110.009

11. WAS TUN BEI PROBLEMEN?

Problem Mögliche Ursache Behebung

Das Gerät schaltet

sich beim Drücken

der EIN/AUS-Taste

nicht ein.

Der Akku ist gegebenen-

falls leer.

Laden Sie den Akku vollstän-

dig auf. Sollte sich das Gerät

immer noch nicht einschalten

lassen, setzen Sie sich

mit dem Kundendienst in

Verbindung.

Das Gerät hält nicht

am Körper.

Die Gel-Pads sind even-

tuell verschmutz oder ab-

genutzt. Gegebenenfalls

ist die zu behandelnde

Hautstelle nicht sauber

genug.

Die klebrige Oberﬂäche

der Gel-Pads mit einem

feuchten, fusselfreien Tuch

reinigen. Sollten die Gel-

Pads nach wie vor keinen

festen Halt haben, müssen

diese ausgetauscht werden.

Vor jeder Anwendung die

Haut reinigen, auf Hautbal-

sam und Pﬂegeöle vor der

Behandlung verzichten. Eine

Rasur kann die Haltbarkeit

der Gel-Pads erhöhen.

Es kommt zu keiner

spürbaren Stimulation.

Die Gel-Pads sind

eventuell verschmutz oder

abgenutzt. Eventuell muss

der Akku geladen werden.

Stellen Sie sicher, dass die

Gel-Pads festen Kontakt zum

Behandlungsbereich haben.

Der Akku ist beinahe leer.

Laden Sie diesen vollständig

auf.

Sie verspüren ein

unangenehmes Gefühl

an den Gel-Pads.

Die Gel-Pads sind

abgenutzt. Diese können

auf Grund einer nicht

mehr gewährleisteten

gleichmäßigen, vollﬂächi-

gen Stromverteilung zu

Hautreizungen führen.

Ersetzen Sie die Gel-Pads.

Die Haut im Behand-

lungsbereich wird rot.

Eine schnell abklingende

Hautrötung unter den

Gel-Pads ist ungefährlich

und lässt sich durch die

örtlich angeregte stärkere

Durchblutung durch TENS

und Wärme erklären.

Behandlung sofort abbre-

chen und warten bis sich

der Hautzustand normalisiert

hat. Bleibt die Hautreizung

jedoch bestehen, und kommt

es evtl. zu Juckreiz oder

Entzündung, ist vor weiterer

Anwendung mit Ihrem Arzt

Rücksprache zu halten. Evtl.

ist die Ursache in einer Aller-

gie auf die Klebeoberﬂäche

zu suchen.

Die Haut unter der

Wärmeﬂäche wird rot.

Eine Rötung unter

der Wärmeﬂäche des

Menstrual Relax lässt

sich über die stark

angeregte Durchblutung

des erwärmten Gewebes

erklären.

Der Hautzustand sollte

sich einige Zeit nach

der Behandlung wieder

normalisieren. Bleibt die

Rötung allerdings bestehen,

und kommt es eventuell zu

Juckreiz oder Entzündungen,

ist vor weiterer Anwendung

der Wärmefunktion mit Ihrem

Arzt Rücksprache zu halten.

Das Menstrual Relax

wird zu warm.

Drücken Sie auf die EIN /

AUS-Taste um die

Wärmefunktion zu beenden

und nur noch die TENS-

Funktion zu verwenden.

12. ENTSORGUNG

Die verbrauchten, vollkommen entladenen Akkus müssen Sie über speziell gekenn-

zeichnete Sammelbehälter, Sondermüllannahmestellen oder über den Elektrohänd-

ler entsorgen. Sie sind gesetzlich dazu verpﬂichtet, die Akkus zu entsorgen.

Diese Zeichen ﬁnden Sie auf schadstohaltigen Akkus:

Pb = Batterie enthält Blei,

Cd = Batterie enthält Cadmium,

Hg = Batterie enthält Quecksilber.

Im Interesse des Umweltschutzes darf das Gerät am Ende seiner Le-

bensdauer nicht mit dem Hausmüll entsorgt werden. Die Entsorgung

kann über entsprechende Sammelstellen in Ihrem Land erfolgen. Ent-

sorgen Sie das Gerät gemäß der Elektro- und Elektronik Altgeräte EG-

Richtlinie – WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment). Bei

Rückfragen wenden Sie sich an die für die Entsorgung zuständige kom-

munale Behörde.

13. TECHNISCHE ANGABEN

Name und Modell EM 55

Typ EM 50

Ausgangs-

Kurvenform

Biphasische Rechteckimpulse

Impulsbreite 75-250 μs

Impulsfrequenz 8-100 Hz

Ausgangsspannung Max. 80 Vpp (an 1000 Ω)

Wärmestufen 1 (bis zu 43 °C)

Ausgangsstrom Max. 80 mApp (an 1000 Ω)

Spannungsversorgung Lithium Polymer Akku 1000 mAh

Behandlungszeit

20 Minuten, das Gerät schaltet sich anschließend

automatisch ab

Intensität von 0 bis 15 einstellbar

Betriebsbedingungen 5 °C – 40 °C (41 °F – 104 °F)

bei einer relativen Luftfeuchtigkeit von 15 – 90 %

Lagerbedingungen 0 °C – 40 °C (32 °F – 104 °F)

bei einer relativen Luftfeuchtigkeit von 0 – 90 %

Abmessungen ca. 235 x 115 x 20 mm

Gewicht 82 g

Technische Änderungen vorbehalten.

Die Seriennummer beﬁndet sich auf dem Gerät.

Dieses Gerät entspricht der europäischen Norm EN60601-1-2 (Gruppe 1, Klasse

B, Übereinstimmung mit CISPR 11, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-8)

und unterliegt besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagneti-

schen Verträglichkeit. Bitte beachten Sie dabei, dass tragbare und mobile HF-Kom-

munikationseinrichtungen dieses Gerät beeinﬂussen können. Genauere Angaben

können Sie unter der angegebenen Kundenservice-Adresse anfordern oder am

Ende der Gebrauchsanweisung nachlesen.

Für dieses Gerät ist keine Funktionsprüfung und Einweisung nach § 5 der Medizin-

produkte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) erforderlich.

Ebenso ist es nicht erforderlich, Sicherheitstechnische Kontrollen nach

§ 6 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung durchzuführen.

14. HINWEISE ZU ELEKTROMAGNETISCHER

VERTRÄGLICHKEIT

WARNUNG

• D -as Gerät ist für den Betrieb in allen Umgebungen geeignet, die in dieser Ge

brauchsanweisung aufgeführt sind, einschließlich der häuslichen Umgebung.

• Das Gerät kann in der Gegenwart von elektromagnetischen Störgrößen unter

Umständen nur in eingeschränktem Maße nutzbar sein. Infolgedessen können

z.B. Fehlermeldungen oder ein Ausfall des Displays/Gerätes auftreten.

• Die Verwendung dieses Gerätes unmittelbar neben anderen Geräten oder mit

anderen Geräten in gestapelter Form sollte vermieden werden, da dies eine

fehlerhafte Betriebsweise zur Folge haben könnte. Wenn eine Verwendung in

der vorgeschriebenen Art dennoch notwendig ist, sollten dieses Gerät und die

anderen Geräte beobachtet werden, um sich davon zu überzeugen, dass sie

ordnungsgemäß arbeiten.

• Die Verwendung von anderem Zubehör, als jenem, welches der Hersteller die-

ses Gerätes festgelegt oder bereitgestellt hat, kann erhöhte elektromagnetische

Störaussendungen oder eine geminderte elektromagnetische Störfestigkeit des

Gerätes zur Folge haben und zu einer fehlerhaften Betriebsweise führen.

• Halten Sie tragbare RF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripherie wie

Antennenkabel oder externe Antennen) mindestens 30cm fern von allen Geräte-

teilen, inklusive allen im Lieferumfang enthaltenen Kabeln. Eine Nichtbeachtung

kann zu einer Minderung der Leistungsmerkmale des Gerätes führen.

• Eine Nichtbeachtung kann zu einer Minderung der Leistungsmerkmale des Ge-

rätes führen.

15. GARANTIE / SERVICE

Nähere Informationen zur Garantie und den Garantiebedingungen ﬁnden Sie im

mitgelieferten Garantie-Faltblatt.

Irrtum und Änderungen vorbehalten

Please read these instructions for use carefully and keep

them for later use, make them accessible to other users,

and observe the information they contain.

1. GETTING TO KNOW YOUR DEVICE

What is the EM 55 Plus Menstrual Relax?

Many women experience abdominal cramps and severe menstrual pain before and

during their period. On top of that, a lot of women also suer from illnesses which

cause pain in the lower abdomen, such as endometriosis. This pain is often so

severe that women seek immediate pain relief. The innovative Menstrual Relax is a

self-adhesive TENS device with a heat function to provide pain relief for menstrual

discomfort and pain caused by endometriosis. The TENS technology used in the

Menstrual Relax can treat pain in a targeted manner. The Menstrual Relax has a

total of 15 intensity levels.

To alleviate pain even more pleasantly, a soothing heat function can be activat

ed. Made from medical-quality silicone, the elegantly designed Menstrual Relax

is extremely slim and ﬂexible, and adapts perfectly to the area to be treated. The

battery ensures energy-ecient treatments of 20 minutes each (up to 6 treatments

are possible per battery charge).

What is TENS and what can it do?

TENS, or transcutaneous electrical nerve stimulation, refers to the electrical stimu-

lation of nerves through the skin. TENS is an eective non-pharmacological method

for treating dierent types of pain from a variety of causes. It has no side eects

if administered correctly. The method has been clinically tested and approved and

can be used for simple self-treatment. The pain-relief or pain-suppressing eect

is achieved by inhibiting the transfer of pain within nerve ﬁbres and by increasing

the secretion of endorphins within the body, as their eect on the central nervous

system reduces the sensation of pain. The method has been scientiﬁcally substan-

tiated and approved as a form of medical treatment.

Any symptoms that could be relieved using TENS must be checked by your GP.

Your doctor will also give you instructions on how to carry out a TENS self-treat-

ment regime. TENS has been clinically tested and approved for menstrual discom-

fort and for the relief of pain caused by endometriosis.

TENS devices work by passing electrical currents over the skin. The gel pads are

used as a transfer medium and are subject to natural wear and tear. The gel pads

must be replaced when they stop providing sucient contact and the Menstrual

Relax no longer sticks to the skin completely. Failure to replace the pads may lead

to skin irritation as a result of heightened current density in particular areas.

2. INCLUDED IN DELIVERY

Check that the exterior of the cardboard delivery packaging is intact and make sure

that all contents are present. Before use, ensure that there is no visible damage to

the device or accessories and that all packaging material has been removed. If you

have any doubts, do not use the device and contact your retailer or the customer

service address provided.

1x Menstrual Relax, 4x self-adhesive gel pads, 1x USB-C cable, 1x these instruc-

tions for use

3. SIGNS AND SYMBOLS

The following symbols are used on the device, in these instructions for use, on the

packaging and on the type plate for the device:

Disposal in accordance with the Waste Electrical and Electronic

Equipment EC Directive – WEEE.

Do not dispose of batteries containing harmful substances with

household waste

WARNING

Warning indicating a risk of injury or damage to your health

CAUTION

Safety note indicating possible damage to the device/accessory

The device can emit eective output values above 10mA, aver-

aged over every 5-second interval.

Note

Note on important information

Manufacturer

Date of manufacture

Type BF applied part

Galvanically isolated applied part (F stands for “ﬂoating”); meets

the requirements for leakage currents for type B

Do not use if you have implanted electrical devices (e.g. a

pacemaker)

Do not use near the heart

CE labelling

This product satisﬁes the requirements of the applicable European

and national directives.

IP22

IP class

Device protected against foreign objects ≥12.5 mm and against

water dripping at an angle

Use by

Observe the instructions

Read the instructions before starting work and/or operating

devices or machines

St orage

Permissible storage temperature and humidity

Operating

Permissible operating temperature and humidity

Transportation

Permissible transport temperature and humidity

Separate the packaging elements and dispose of them in accord-

ance with local regulations.

Marking to identify the packaging material.

A = material abbreviation, B = material number:

1–7 = plastics, 20–22 = paper and cardboard

Separate the product and packaging elements and dispose of

them in accordance with local regulations.

Serial number

Medical device

Article number

Type number

Importeur Symbol

4. INTENDED USE FOR TENS

The device is intended to treat pain using TENS technology (transcutaneous elec-

trical nerve stimulation).

Target group

This device is intended for self-treatment in the home, not in professional healthcare

facilities. The application is suitable for all adults.

Clinical beneﬁts:

Pain relief for menstrual discomfort and pain due to endometriosis.

Indications

• Period pain in women

• Pain due to endometriosis

Contraindications:

• Stimulation should not be carried out

- on or through the head,

- directly on the eyes,

- over the mouth,

- on the front of the neck (particularly not the carotid sinus), or

- with the electrode surfaces placed on the chest, upper back or

- across the heart.

• The device must never be used near to the heart. The stimulation electrodes

must not be placed on any part of the front ribcage (where the ribs and

breastbone are located), and especially not on the two large pectorals. This

can increase the risk of ventricular ﬁbrillation and induce cardiac arrest (see

Chapter 5 General Warnings).

• Do NOT use the device

- On the skeletal skull structure, or around the mouth, throat or larynx.

- In the neck/carotid artery area.

- In the genital area.

- If you have implanted electrical devices (e.g. a

pacemaker).

- If you have metal implants (e.g. IUDs).

- If you use an insulin pump.

- If you have a high temperature (e.g. > 39°C).

- If you have a known or acute cardiac arrhythmia or disorders of the

heart’s impulse and conduction system.

- On acutely or chronically diseased (injured or irritated) skin (e.g. inﬂamed

skin – whether painful or not, reddened skin, rashes (e.g. allergies), burns,

bruises, swellings, both open and healing wounds, and post-operative

scars that are healing).

- If you suer from a seizure disorder (e.g. epilepsy).

- If you are pregnant.

- If you have cancer.

- After an operation, if strong muscle contractions could aect the healing

process.

- If you are connected to a high-frequency surgical device.

- If you have an acute or chronic disease of the gastrointestinal tract.

Warning! Undesirable side eects

• Skin irritation

5. GENERAL WARNINGS

General warnings

The device is not a substitute for medical consultation and treatment. Always

consult your doctor ﬁrst in the event of pain or illness. Before using the device,

consult your doctor if any of the following apply to you:

• If you suer from an acute medical condition, in particular if you suspect or

have been diagnosed with high blood pressure, a blood coagulation disorder,

propensity to thrombo-embolic conditions or recurrent malignant growths.

• If you have any skin diseases or open wounds.

• If you have unexplained chronic pain in any part of the body.

• If you suer from diabetes.

• If you have any sensory impairment that reduces the feeling of pain (e.g. met-

abolic disorders).

• If you are receiving medical treatment.

• In the event of complaints linked to the stimulation treatment.

• If you suer from persistently irritated skin due to long-term stimulation at the

same electrode site.

Only use the Menstrual Relax:

• On people.

• For the intended purpose and as speciﬁed in these instructions for use. Any

form of improper use can be dangerous.

• For external use only.

• With the original accessories supplied, which can be re-ordered. Failure to do

so invalidates the warranty.

• This device is NOT intended for use by people with restricted physical, sensory

or mental skills or a lack of experience and/or a lack of knowledge, unless they

are supervised by a person who has responsibility for their safety or they receive

instructions from this person on how to use the device.

• Children must not play with the device.

• The device is only intended for domestic/private use, not for commercial use.

General precautions

• Do not use in humid environments (e.g. in the bathroom) or when bathing or

showering.

• Do not use after consuming alcohol.

• Always pull gently on electrodes to remove them from the skin to prevent injuries

in the unusual case of highly sensitive skin.

• Hold the device away from sources of heat and do not use it in close proximity

(approx. 1 m) to shortwave or microwave devices (e.g. mobile phones), as doing

so can result in unpleasant current peaks.

• Do not expose the device to direct sunlight or high temperatures.

• Protect the device from impact, dust, dirt and moisture.

• Never immerse the device in water or other liquids.

• The device is suitable for self-treatment.

• For hygiene reasons, the electrodes may only be used on one person.

• If the device does not work properly, or if you feel unwell or experience pain,

stop using it immediately.

• Switch o the device ﬁrst before removing or relocating electrodes to prevent

unintentional stimulation.

• Do not modify the Menstrual Relax (e.g. by trimming). This increases the current

density, which is potentially hazardous (max. recommended output value for the

electrodes is 9 mA/cm², an eective current density beyond 2 mA/cm² requires

increased awareness).

• Make sure that the electrodes are in full contact with the skin.

• If the electrodes wear out, skin irritation can occur as an even distribution of

current over the entire surface is no longer guaranteed. For this reason, the

electrodes should be replaced.

• Do not use whilst asleep, driving a vehicle or operating machinery.

• Do not use whilst undertaking any activity where an unexpected reaction (e.g.

strong muscle contractions even at low intensity) could be dangerous.

• Ensure that no metallic objects (e.g. belt buckles or necklaces) come into con-

tact with the electrodes during stimulation. If you are wearing jewellery or have

piercings in the area to be treated (e.g. a navel piercing), these must be removed

before using the device; failure to do this could result in spot burns.

• Keep the device away from children to prevent potential hazards.

• Do not use this device whilst using other devices that transmit electrical im-

pulses to your body.

• Do not use in the vicinity of highly ﬂammable substances, gases or explosives.

• During the initial few minutes, use the device while sitting or lying down to

minimise the risk of accidental injuries as a consequence of isolated cases of

vagal responses (feeling of faintness). If you feel faint, switch o the device

immediately, lie down and support the legs in an elevated position (approx.

5-10 minutes).

• Treatment of the skin with moisturising lotions or ointments beforehand is not

recommended as this considerably increases the electrode wear and may

cause unpleasant current peaks.

• Keep packaging material away from children (risk of suocation!).

• Store the device in a dry place (use indoors only). To avoid the risk of ﬁre and/or

electric shock, protect the device from high humidity and water.

• The actual temperature of the Menstrual Relax may vary depending on the con-

dition of your skin, your age, the location of the pain, etc.

• If the heat function feels too hot, stop treatment immediately. You can continue

the TENS treatment without the heat function.

• Wait at least one hour after eating before starting treatment with the Menstrual

Relax.

The gel pads can be used for a maximum of 20 applications (this can vary

greatly depending on the skin type and structure).

- Use the gel pads on clean, dry skin and avoid lotions or greasy creams.

- Do not use on open wounds.

- Consult your doctor if you have sensitive skin.

Damage

• If your skin or eyes come into contact with ﬂuid from a battery cell, wash the

aected area with water and seek medical assistance.

• If the device is damaged, do not use it and contact your retailer or the speciﬁed

Customer Services address.

• To ensure that the device functions eectively, do not drop it or dismantle it.

• Check the device for signs of wear and tear or damage. If there are such signs

of wear and tear or damage or if the device was used improperly, it must be

returned to the manufacturer or retailer before further use.

• Switch the device o immediately if it is faulty or not working properly.

• Never attempt to open and/or repair the device yourself. Repairs may only be

carried out by Customer Services or authorised retailers. Failure to comply with

this instruction will void the warranty.

• The manufacturer is not liable for damage resulting from improper or incorrect

use.

WARNING

Notes on handling batteries

• If your skin or eyes come into contact with ﬂuid from a battery cell, wash the

aected area with water and seek medical assistance.

• Choking hazard! Small children could swallow and choke on batteries. There-

fore, keep batteries out of the reach of small children!

• If a battery has leaked, put on protective gloves to handle the device.

• Protect batteries from excessive heat.

• Risk of explosion! Never throw batteries into a ﬁre.

• Do not disassemble, split or crush the batteries.

• Only use chargers speciﬁed in the instructions for use.

• Batteries must be charged correctly prior to use. The instructions from the man

ufacturer and the speciﬁcations in these instructions for use regarding correct

charging must be observed at all times.

• Fully charge the battery prior to initial use (see section 6).

• In order to achieve as long a battery service life as possible, fully charge the

battery at least every 6 months.

CAUTION

• Protect the device from heavy impacts.

• Do not use the device if it shows signs of damage or does not function properly.

In these cases, contact Customer Services.

• Do not expose the device to direct sunlight or high temperatures.

• Protect the device from dust, dirt and moisture. Never immerse the device in

water or other liquids.

• Do not use this device by or in the vicinity of other heating devices, heating

elements such as dryers or ovens, and do not use it in the vicinity (~1 m) of

shortwave or microwave devices (e.g. mobile phones), as doing so can result in

unpleasant current peaks.

• If the device is damaged or you have any doubts, do not use it and contact your

retailer or Customer Services at the address provided.

• Switch the device o immediately if it is faulty or not working properly.

• Never attempt to open and/or repair the device yourself.

• Repairs may only be carried out by Customer Services or authorised retailers.

Failure to comply will invalidate the warranty.

6. DEVICE DESCRIPTION

1. Increase intensity

2. LED heat/battery level indicator

3. TENS LED

4. ON/OFF button

5. Decrease intensity

6. Left electrode

7. Heating surface

8. Right electrode

9. USB-C connection

86 7

7. INITIAL USE

Charging the battery

Note

Before using the Menstrual Relax for the ﬁrst time, let it charge for a minimum of 2

hours. To do so, proceed as follows:

Open the cover of the USB-C connection on the Men-

strual Relax.

Connect the USB-C charging cable provided to a USB

mains adapter (output: max. 5 V/ 2 A, not included in

delivery) and the Menstrual Relax.

3. Then insert the mains adapter into a suitable socket.

4. Whilst charging, the battery level indicator LED ﬂash-

es green. As soon as the Menstrual Relax has been

completely charged, the LED battery level indicator

will be continuously illuminated in green

Note

You cannot use the Menstrual Relax while it is being charged.

Make sure that there is no skin contact with the electrodes during the charging

process.

Attaching the gel pads

1. Remove one of the protective ﬁlms carefully.

2. Carefully attach the gel pad to the Menstrual Relax

and then carefully detach the second protective

ﬁlm. Ensure that the edge of the gel pads does not

protrude over the Menstrual Relax. Attach one gel

pad to each electrode.

WARNING

Remove the protective ﬁlm slowly and carefully. Make sure that the self-adhesive

gel pads are not damaged, as damage or unevenness on the ﬁlm may cause skin

irritation.

8. USAGE

Starting use

Note

In total, the Menstrual Relax has one heat setting with heat generation up to 43 °C

maximum, and 15 intensity levels for TENS application. We recommend you start

o using a low intensity level until you have got used to the device. The Menstrual

Relax has an automatic switch-o function. After 20 minutes of use, it automatical-

ly switches itself o.

Stick the Menstrual Relax onto your lower abdomen.

You can attach the pad ﬂexibly depending on where

the pain is. Just make sure that the electrodes do

not come into contact with the hip bones.

2. Brieﬂy hold down the ON/OFF button to switch

on the pad. The heat LED ﬂashes green and the

Menstrual Relax begins to heat up. If the heat LED

ﬂashes o , please charge the Menstrual Relax range

as described in the “Charging the battery” section.

To switch on electrical nerve stimulation (TENS),

brieﬂy press the ON/OFF button again. The TENS LED ﬂashes. To start

stimulation, press the button once. The lowest intensity is now activated.

4. If you want to use the TENS function without heat function, press the ON/OFF

button again. Now only the TENS LED is ﬂashing and you can start stimula-

tion by pressing the button.

5. Select your desired intensity level using the buttons.

6. To switch o the Menstrual Relax, press and hold the ON/OFF button for 3

seconds. The heat LED and the TENS LED go out.

Switch o the Menstrual Relax before removing it. After using the Menstrual

Relax, take care when removing it from your lower abdomen. Reapply the pro-

tective ﬁlms to the gel pads to protect them.

WARNING!

Make sure that you can access the control unit quickly during the treatment so that

you can stop the treatment promptly if it is unpleasant.

Notes on use

• Wait at least 30 minutes between applications.

• Only use the Menstrual Relax as often as you ﬁnd comfortable. If treatment with

the Menstrual Relax starts to feel unpleasant, stop using it.

• The Menstrual Relax has a function which detects whether the device is in con-

tact with the body. If there is not sucient contact with the body, the device

beeps and switches itself o. If the device is attached to your body but still

beeps, clean the gel pads and try starting the device again. If the continuous

beeping persists, replace the gel pads.

• If the adhesive capability of the gel pads decreases, replace them immediately.

Do not use the Menstrual Relax again until the gel pads have been replaced.

Otherwise the uneven adhesion of the gel pads could lead to skin lesions.

• In the event of unpleasant current peaks, switch o the Menstrual Relax and

move it slightly.

• If you ﬁnd that using the Menstrual Relax causes you to have a much heavier

ﬂow, stop using it.

WARNING!

Do not apply the electrodes to the front wall of the chest.

Programs

Cycle 1 2 3

Impulse width 100 µs 250 µs 75 µs

Impulse frequency 100 Hz 8 Hz 85 Hz

Cycle duration 120 s 120 s 160 s

Impulse frequency

The frequency indicates the number of individual im-

pulses per second and is displayed in Hz (Hertz). It

can be calculated by determining the cyclic value for

the time period.

Impulse width

This indicates the duration of an individual impulse

in microseconds. The impulse width therefore deter-

mines, among other things, the penetration depth of

the electricity, where usually larger muscle mass re-

quires a larger impulse width.

9. CLEANING AND MAINTENANCE

WARNING

• Clean the device after use with a soft, slightly damp cloth. If it is very dirty, you

can also moisten the cloth with a mild soapy solution.

• Ensure that no water enters the device. If this happens, only use the device

again once it has fully dried out.

• To ensure that the adhesive electrodes retain their adhesion for as long as pos-

sible, clean them carefully with a damp, lint-free cloth.

• Do not use any chemical or abrasive cleaning agents for cleaning.

10. ACCESSORIES AND REPLACEMENT

PARTS

For accessories and replacement parts, please visit www.beurer.com or contact the

corresponding service address in your country (according to the service address

list). Accessories and replacement parts are also available from retailers.

Designation Item number and/or order number

1 x self-adhesive gel pad set 110.008

1 x USB-C cable 110.009

11. WHAT IF THERE ARE PROBLEMS?

Problem Possible cause Solution

The device does not

switch on when the

ON/OFF button is

pressed.

The battery may be ﬂat.

Fully charge the battery. If it

is still not possible to switch

the device on, please contact

Customer Services.

The device does not

stick to the body.

The gel pads may

be dirty or worn. The

treatment area of the

skin may not be clean

enough.

Clean the adhesive surface of

the gel pads using a damp,

lint-free cloth. The gel pads

must be replaced if they still

do not stick securely.

Clean the skin prior to any

application; do not use

skincare lotions or oils prior

to treatment. Shaving may

increase the life of gel pads.

There is no noticeable

stimulation.

The gel pads may be

dirty or worn. The battery

may need charging.

Ensure that the gel pads

are in ﬁrm contact with the

treatment area.

The battery is almost ﬂat.

Charge it fully.

An unpleasant sen-

sation is experienced

where the gel pads are

applied.

The gel pads are worn.

This may cause skin

irritation, as even

distribution of the current

across the entire area is

no longer guaranteed.

Replace the gel pads.

Skin in the treatment

area turns red.

Redness under the gel

pads that disappears

quickly is not dangerous,

and is caused by the

locally stimulated,

increased blood ﬂow

caused by TENS and

heat.

Immediately stop treatment

and wait until your skin has re-

turned to its normal condition.

However, consult your doctor

before you continue treatment

if the skin irritation persists

and if it is accompanied by

an itchy sensation or inﬂam-

mation. This may be caused

by an allergic reaction to the

adhesive surface.

The skin under the

heat surface turns red.

Reddening under the

heat surface of the

Menstrual Relax can be

explained by the heavily

stimulated blood ﬂow in

the heated tissue.

The skin should return to its

normal condition a few min-

utes after treatment. However,

consult your doctor before

continuing to use the heat

function if the redness persists

and if you experience any

itching or inﬂammation.

The Menstrual Relax

becomes too hot.

Press the ON/OFF button

to stop the heat function and

just continue using the TENS

function.

12. DISPOSAL

The empty, completely ﬂat batteries must be disposed of in specially designated

collection boxes, at recycling points or at electronics retailers. You are legally re-

quired to dispose of the batteries.

The codes below are printed on batteries containing harmful sub-

stances:

Pb = battery contains lead

Cd = battery contains cadmium

Hg = battery contains mercury

For environmental reasons, do not dispose of the device in household

waste at the end of its service life. Dispose of the device at a suitable

local collection or recycling point in your country. Dispose of the device

in accordance with EC Directive Waste Electrical and Electronic Equip-

ment (WEEE). If you have any questions, please contact the local au-

thorities responsible for waste disposal.

13. TECHNICAL SPECIFICATIONS

Name and model EM 55

Type EM 50

Output waveform Biphasic rectangular impulses

Impulse duration 75-250 μs

Impulse frequency 8-100 Hz

Output voltage Max. 80 Vpp (at 1000 Ω)

Heat settings 1 (up to 43°C)

Output current Max. 80 mApp (at 1000 Ω)

Voltage supply Lithium polymer battery 1000 mAh

Treatment time 20 minutes; the device then switches o auto-

matically

Intensity Adjustable from 0 to 15

Operating conditions 5 °C – 40 °C (41 °F – 104 °F)

at a relative air humidity of 15 – 90 %

Storage conditions 0 °C – 40 °C (32 °F – 104 °F)

at a relative air humidity of 0 – 90 %

Dimensions Approx. 235 x 115 x 20 mm

Weight 86.1 g

Subject to technical changes.

The serial number is located on the device.

This device complies with the European standard EN60601-1-2 (Group 1, Class B,

in compliance with CISPR 11, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-8) and

is subject to special precautionary measures with regard to the electromagnetic

compatibility. Please note that portable and mobile HF communication systems

may interfere with this device. More details can be requested from the stated Cus-

tomer Service address or found at the end of the instructions for use.

For this device, a functional test and instruction in accordance with Section 5 of the

Medical Devices Operator Ordinance (MPBetreibV) is not required.

It is also not necessary to carry out safety checks in accordance with Section 6 of

the Medical Devices Operator Ordinance (MPBetreibV).

14. NOTES ON ELECTROMAGNETIC COM-

PATIBILITY

WARNING

• The device is suitable for use in all environments listed in these instructions for

use, including domestic environments.

• The device may not be fully usable in the presence of electromagnetic distur-

bances. This could result in issues such as error messages or the failure of the

display/device.

• Avoid using this device directly next to other devices or stacked on top of other

devices, as this could lead to faulty operation. If, however, it is necessary to use

the device in the manner stated, this device as well as the other devices must

be monitored to ensure they are working properly.

• The use of accessories other than those speciﬁed or provided by the manu-

facturer of this device can lead to an increase in electromagnetic emissions or

a decrease in the device’s electromagnetic immunity; this can result in faulty

operation.

• Keep portable RF communication devices (including peripheral equipment,

such as antenna cables or external antennas) at least 30 cm away from all de-

vice parts, including all cables included in delivery. Failure to comply with the

above can impair the performance of the device.

• Failure to comply with the above can impair the performance of the device.

15. WARRANTY/SERVICE

Further information on the warranty and warranty conditions can be found in the

warranty leaﬂet supplied.

Subject to errors and changes

Period

duration

Impulse width

ENGLISH

Veuillez lire ce mode d’emploi attentivement, conser-

vez-le pour un usage ultérieur, mettez-le à disposition

des autres utilisateurs et suivez les consignes qui y ﬁ-

gurent.

1. DÉCOUVRIR

Qu’est-ce que l’appareil de soulagement menstruel

Menstrual Relax EM55?

Avant et pendant les règles, de nombreuses femmes sourent de douleurs abdo-

minales spasmodiques ou de douleurs menstruelles intenses. De plus, de nom-

breuses femmes sont touchées par des maladies telles que l’endométriose, qui

entraînent des douleurs abdominales. Souvent, la douleur est si intense qu’elles

recherchent un soulagement immédiat. L’appareil innovant Menstrual Relax est

un appareil de stimulation nerveuse transcutanée (TENS) autoadhésif avec une

fonction de chaleur permettant de soulager les douleurs causées par les crampes

menstruelles et l’endométriose. Grâce à la technologie TENS intégrée, l’appareil de

soulagement menstruel Menstrual Relax permet de traiter les douleurs de manière

très précise. L’appareil de soulagement menstruel Menstrual Relax dispose au total

de 15niveaux d’intensité.

Aﬁn de soulager les douleurs de manière encore plus agréable, il ore également

la possibilité de rajouter une chaleur réconfortante. L’appareil de soulagement

menstruel Menstrual Relax en silicone de qualité médicale et au design élégant est

extrêmement ﬁn et ﬂexible et s’adapte parfaitement à la zone du corps à traiter. La

batterie assure des traitements à haute ecacité énergétique de 20minutes chacun

(jusqu’à 6traitements sont possibles par charge de batterie).

Qu’est-ce que la TENS et à quoi sert-elle?

Par TENS, la stimulation nerveuse électrique transcutanée, on entend l’excitation

électrique des nerfs par la peau. La TENS a été testée cliniquement et autorisée en

tant que méthode ecace, non médicamenteuse et exempte d’eets secondaires

lors d’une utilisation correcte pour le traitement de douleurs de certaines origines,

tout comme pour le traitement autonome simple. L’eet d’atténuation ou de répres-

sion de la douleur est atteint entre autres en réprimant la transmission de la douleur

dans les ﬁbres nerveuses et en augmentant la sécrétion d’endorphines par le corps,

qui réduisent la sensation de douleur grâce à leur eet sur le système nerveux cen-

tral. Cette méthode est étayée scientiﬁquement et autorisée médicalement.

Chaque tableau clinique pour lequel l’utilisation de la TENS est judicieuse doit être

déterminé par votre médecin traitant. Celui-ci vous donnera également des indica-

tions sur les avantages d’un traitement autonome par TENS. La TENS a été clini-

quement testée et approuvée pour une utilisation en cas de crampes menstruelles

et pour un soulagement des douleurs causées par l’endométriose.

Les appareils TENS fonctionnent en transmettant du courant à travers la peau. Les

électrodes en gel servent de médium de transmission et subissent une usure natu-

relle. Si un contact susant n’est plus possible via les électrodes en gel, l’appareil

Menstrual Relax ne colle plus entièrement à la peau et doit être remplacé. Dans le

cas contraire, l’augmentation partielle de la densité du courant peut provoquer des

irritations cutanées.

2. CONTENU

Vériﬁez si l’emballage carton extérieur est intact et si tous les éléments sont inclus.

Avant l’utilisation, assurez-vous que l’appareil et les accessoires ne présentent au-

cun dommage visible et que la totalité de l’emballage a bien été retirée. En cas de

doute, ne les utilisez pas et adressez-vous à votre revendeur ou au service client

indiqué.

1 Menstrual Relax, 4 électrodes en gel autocollantes, 1 câble USB-C, 1 mode

d’emploi

3. SYMBOLES UTILISÉS

Les symboles suivants sont utilisés sur le mode d’emploi, sur l’emballage et sur la

plaque signalétique de l’appareil:

Élimination conformément à la directive européenne WEEE

(Waste Electrical and Electronic Equipment) relative aux déchets

d’équipements électriques et électroniques.

Ne pas jeter les piles à substances nocives avec les déchets

ménagers

AVERTISSEMENT

Ce symbole indique qu’il existe des risques de blessures ou des

dangers pour la santé

ATTENTION

Ce symbole prévient des éventuels dommages au niveau de

l’appareil ou d’un accessoire

Des valeurs de sortie supérieures à 10mA sur chaque intervalle de

5s peuvent être émises par l'appareil.

Avis

Indication d’informations importantes

Fabricant

Date de fabrication

Isolation de l’appareil de type BF

Isolation galvanique (F signiﬁe ﬂoating), répond aux exigences de

type B en matière de courant de fuite

Ne pas utiliser en présence d’appareils électriques implantés (par

exemple, stimulateurs cardiaques)

Ne pas utiliser à proximité du cœur

Sigle CE

Ce produit répond aux exigences des directives européennes et

nationales en vigueur.

IP22

Classe IP

Appareil protégé contre les corps solides ≥ 12,5mm et contre les

chutes de gouttes d’eau en biais

Expire le

Respecter les instructions

Lire le mode d’emploi avant de commencer le travail et/ou de faire

fonctionner les appareils ou les machines

St orage

Température et taux d’humidité de stockage admissibles

Operating

Température et taux d’humidité de fonctionnement admissibles

Transportation

Température et taux d’humidité de transport admissibles

Séparer les composants d’emballage et les éliminer conformément

aux réglementations communales.

Marquage d’identiﬁcation du matériau d’emballage.

A = abréviation du matériau, B = numéro de matériau:

1-7 = plastique, 20-22 = papier et carton

Séparer le produit et les composants d’emballage et les éliminer

conformément aux réglementations communales.

Numéro de série

Dispositif médical

Référence de l’article

Numéro de type

Symbole de l’importateur

4. UTILISATION DE TENS

L’appareil est conçu pour traiter la douleur à l’aide de la technologie TENS (stimu-

lation nerveuse électrique transcutanée).

Groupe cible

Cet appareil est destiné à un usage personnel dans un environnement domestique

et non dans des établissements de soins de santé professionnels. L’utilisation

convient à tous les adultes.

Utilité clinique

Soulagement de la douleur en cas de douleurs menstruelles et de douleurs dues

à l’endométriose.

Indications

• Douleurs menstruelles chez les femmes

• Douleurs dues à l’endométriose

Contre-indications:

• La stimulation ne doit pas être appliquée

- sur ou à travers la tête,

- directement sur les yeux,

- sous la bouche,

- à l’avant du cou (en particulier sinus carotidien), ou

- sur la poitrine et le haut du dos, ou

- avec les électrodes croisées sur le cœur.

• Ne pas utiliser à proximité du cœur. Les électrodes de stimulation ne doivent

être utilisées à aucun endroit du torse (délimité par les côtes et le sternum),

en particulier les deux grands muscles pectoraux. Cela risque d’augmenter

le risque de ﬁbrillation ventriculaire et de provoquer un arrêt cardiaque (voir

chapitre5 Avertissements généraux).

• N’utilisez PAS l’appareil

- sur le crâne, dans la zone de la bouche, de la gorge ou du larynx,

- au niveau du cou/de la carotide,

- dans la zone des parties génitales.

- Présence d’appareils électriques implantés

(p. ex. stimulateurs cardiaques).

- Présence d’implants métalliques (par ex. spirales en cuivre).

- Pour les personnes qui portent une pompe à insuline.

- En cas de forte ﬁèvre (p. ex. >39°C).

- En cas de troubles du rythme cardiaque connus ou aigus et d’autres

troubles de la conduction et de l’excitation cardiaques.

FRANÇAIS

- Sur une peau atteinte d’une maladie chronique ou aiguë (blessée ou

enﬂammée) (par exemple, en cas d’inﬂammations douloureuses et

indolores, rougeurs, éruptions cutanées (par exemple, allergies), brûlures,

contusions, gonﬂements ou blessures ouvertes ou en cours de guérison,

des cicatrices d’opération en cours de guérison).

- En cas de crises (p. ex. épilepsie).

- Pendant une grossesse.

- En cas de cancer.

- Après des opérations, lorsque de fortes contractions musculaires peuvent

perturber le processus de guérison.

- En cas de connexion simultanée à un appareil chirurgical haute fréquence.

- En cas de maladie gastro-intestinale aiguë ou chronique.

Avertissement! Eets indésirables

• Irritation cutanée

5. AVERTISSEMENTS GÉNÉRAUX

Avertissements généraux

L’utilisation de l’appareil ne remplace pas une consultation et un traitement

médicaux. C’est pourquoi en cas de douleur ou de maladie de tout type,

veuillez toujours consulter d’abord votre médecin! Avant d’utiliser l’appareil,

consultez votre médecin traitant en cas de:

• Maladies aiguës, en particulier en cas de soupçon ou de présence d’hyperten-

sion, de troubles de la coagulation sanguine, de prédisposition aux maladies

thromboemboliques ainsi qu’en cas de néoplasmes malins.

• Toutes les maladies de la peau ou plaies ouvertes.

• Douleurs chroniques non expliquées, indépendamment de la zone du corps.

• Diabète.

• Troubles de la sensibilité avec diminution de la sensation de douleur (par

exemple, troubles du métabolisme).

• Traitements médicaux menés en parallèle.

• Troubles survenus suite au traitement par stimulation.

• Irritations cutanées persistantes dues à une stimulation prolongée au même

emplacement des électrodes.

Utilisez l’appareil de soulagement menstruel Menstrual

Relax exclusivement:

• Sur un être humain.

• Aux ﬁns pour lesquelles il a été conçu et de la manière indiquée dans ce mode

d’emploi. Toute utilisation inappropriée peut être dangereuse°!

• À usage externe uniquement.

• Avec les pièces de rechange originales fournies et à commander; dans le cas

contraire, la garantie est annulée.

• Cet appareil n’est pas conçu pour être utilisé par une personne dont les ca-

pacités physiques, sensorielles ou intellectuelles sont limitées, ou n’ayant pas

l’expérience et/ou les connaissances nécessaires. Le cas échéant, cette per-

sonne doit, pour sa sécurité, être surveillée par une personne compétente ou

doit recevoir vos recommandations sur la manière d’utiliser l’appareil.

• Les enfants ont interdiction de jouer avec l’appareil.

• L’appareil doit être utilisé dans un environnement domestique/privé et non pas

dans un cadre professionnel.

Précautions générales

• Ne pas utiliser dans des environnements à humidité élevée, p. ex. dans la salle

de bain ou en prenant un bain ou une douche.

• Ne pas utiliser après avoir consommé de l’alcool.

• Aﬁn d’éviter de blesser les peaux les plus sensibles (cas extrêmement rare), tirez

toujours délicatement sur les électrodes pour les enlever.

• Gardez l’appareil éloigné des sources de chaleur et ne l’utilisez pas à proximi-

té (~1m) d’appareils à ondes courtes ou micro-ondes (p. ex. téléphones por-

tables), car ceci pourrait provoquer des pics de courant désagréables.

• N’exposez pas l’appareil à la lumière directe du soleil ou à des températures

élevées.

• Protégez l’appareil des coups, de la poussière, de la saleté et de l’humidité.

• Ne plongez jamais l’appareil dans l’eau ou d’autres liquides.

• L’appareil est approprié pour une utilisation autonome.

• Pour des raisons d’hygiène, les électrodes ne doivent être utilisées que par une

seule personne.

• Si l’appareil ne fonctionne pas correctement ou si un mal-être ou des douleurs

apparaissent, interrompez immédiatement l’utilisation.

• Pour retirer ou déplacer les électrodes, arrêtez préalablement l’appareil pour

éviter les stimuli indésirables.

• Ne modiﬁez pas l’appareil de soulagement menstruel Menstrual Relax (par ex.

en le coupant). Ceci provoquerait une augmentation de la densité du courant et

peut être dangereux (valeur de sortie max. recommandée pour les électrodes

9 mA/cm², une densité du courant eective supérieure à 2 mA/cm² nécessite

une attention accrue).

• Assurez-vous que les électrodes sont entièrement en contact avec la peau.

• Si les électrodes s’usent, cela peut entraîner une irritation cutanée, car une

répartition uniforme du courant sur toute la surface n’est plus garantie. C’est

pourquoi les électrodes doivent être remplacées.

• Ne pas utiliser pendant le sommeil, en conduisant un véhicule ou en opérant

des machines.

• N’utilisez pas l’appareil en parallèle de toutes les activités dans lesquelles une

réaction imprévisible (p. ex. contraction musculaire renforcée malgré une faible

intensité) peut être dangereuse.

• Assurez-vous qu’aucun objet métallique comme des boucles de ceinture ou

des colliers ne peut entrer en contact avec les électrodes pendant la stimula-

tion. Si vous portez des bijoux ou des piercings dans la zone d’utilisation (p.

ex. piercing au nombril), vous devez les retirer avant d’utiliser l’appareil, car ils

pourraient provoquer des brûlures locales.

• Maintenez l’appareil hors de portée des enfants aﬁn d’éviter tout danger éven-

tuel.

• N’utilisez pas l’appareil en même temps que d’autres appareils envoyant des

impulsions électriques à votre corps.

• N’utilisez pas l’appareil à proximité de matières facilement inﬂammables, de

gaz ou d’explosifs.

• Durant les premières minutes, utilisez l’appareil en position assise ou allongée

aﬁn de ne pas risquer inutilement de vous blesser en raison d’un malaise vagal

(sensation de faiblesse), ce qui arrive rarement. En cas de sensation de fai-

blesse, arrêtez immédiatement l’appareil et surélevez les jambes (environ 5 à

10minutes).

• Il est déconseillé d’enduire votre peau de crèmes grasses ou d’onguents avant

l’utilisation, car cela augmente fortement l’usure des électrodes ou peut provo-

quer des pointes de courant désagréables.

• Conservez l’emballage hors de portée des enfants (risque d’étouement).

• Rangez l’appareil dans un endroit sec (utilisation à l’intérieur uniquement). Pour

éviter tout risque d’incendie et/ou de décharge électrique, l’appareil doit être

protégé contre une humidité et une eau élevées.

• La température réelle de l’appareil de soulagement menstruel Menstrual Relax

peut varier en fonction de l’état de la peau, de l’âge, de la zone douloureuse,

etc.

• Si la chaleur semble trop intense, arrêtez immédiatement le traitement. Vous

pouvez continuer le traitement TENS sans la fonction de chaleur.

• Attendez au moins une heure après un repas avant de commencer à utiliser

l’appareil Menstrual Relax.

Les électrodes en gel sont conçues pour max. 20 utilisations (cela peut varier

considérablement en fonction du type et de la texture de la peau).

- utilisez les électrodes en gel sur une peau propre et sèche et évitez les

lotions ou les crèmes grasses

- ne pas utiliser sur des plaies ouvertes

- consultez votre médecin en cas de peau sensible

Dommages

• Si du liquide de la cellule de batterie entre en contact avec la peau ou les yeux,

rincez la zone touchée avec de l’eau et consultez un médecin.

• Si l’appareil est endommagé, ne l’utilisez pas et adressez-vous à votre reven-

deur ou au service client indiqué.

• Pour assurer le bon fonctionnement de l’appareil, celui-ci ne doit pas subir de

choc ni être démonté.

• Vériﬁez si l’appareil présente des signes d’usure ou d’endommagement. Si tel

est le cas, ou si cet appareil a été utilisé de façon inappropriée, il doit être ren-

voyé au fabricant ou au revendeur avant d’être utilisé à nouveau.

• Éteignez immédiatement l’appareil s’il est défectueux ou s’il présente des dé-

fauts de fonctionnement.

• N’essayez en aucun cas d’ouvrir vous-même l’appareil et/ou de le réparer. Seul

le service client ou un opérateur autorisé peut procéder à une réparation. Le

non-respect de cette consigne annulerait la garantie.

• Le fabricant ne peut être tenu pour responsable des dommages causés par une

utilisation inappropriée ou non conforme.

AVERTISSEMENT

Remarques relatives aux batteries

• Si du liquide de la cellule de batterie entre en contact avec la peau ou les yeux,

rincez la zone touchée avec de l’eau et consultez un médecin.

• Risque d’ingestion! Les enfants en bas âge pourraient avaler des batteries et

s’étouer. Veuillez donc conserver les batteries hors de portée des enfants en

bas âge!

• Si une batterie a fui, enﬁlez des gants de protection pour saisir l’appareil.

• Protégez les batteries d’une chaleur excessive.

• Risque d’explosion! Ne jetez pas les batteries dans le feu.

• Ne démontez, n’ouvrez ou ne cassez pas les batteries.

• N’utilisez que le chargeur indiqué dans le mode d’emploi.

• Les batteries doivent être chargées correctement avant utilisation. Pour charger

l’appareil, respecter toujours les instructions du fabricant ou les informations

contenues dans ce mode d’emploi.

• Avant la première utilisation, chargez complètement la batterie (voir chapitre 6).

• Rechargez complètement la batterie au moins tous les 6 mois pour atteindre

une durée de vie maximale.

ATTENTION

• Veuillez protéger l’appareil contre les chocs.

• N’utilisez pas l’appareil s’il est visiblement endommagé ou ne fonctionne pas

correctement. Si l’une ou l’autre des situations se présente, contactez le service

client.

• N’exposez pas l’appareil à la lumière directe du soleil ou à des températures

élevées.

• Protégez l’appareil de la poussière, de la saleté et de l’humidité. Ne plongez

jamais l’appareil dans l’eau ou d’autres liquides.

• N’utilisez pas l’appareil à proximité ou sur d’autres appareils de chauage (par

exemple, séchoirs ou fours) ou à proximité (~1m) d’appareils à ondes courtes

ou micro-ondes (par exemple, téléphones portables) car ceci pourrait provoquer

des pics de courant désagréables.

• Si l’appareil est endommagé, ne l’utilisez pas et adressez-vous à votre reven-

deur ou au service client indiqué en cas de doute.

• Éteignez immédiatement l’appareil s’il est défectueux ou s’il présente des dé-

fauts de fonctionnement.

• N’essayez en aucun cas d’ouvrir vous-même l’appareil et/ou de le réparer.

• Seul le service client ou un opérateur autorisé peut procéder à une réparation.

Le non-respect de cette consigne annulerait la garantie.

6. DESCRIPTION DE L’APPAREIL

1. Augmenter l’intensité

2. Voyant de chaleur/de charge de la batterie

3. Voyant TENS

4. Bouton MARCHE/ARRÊT

5. Réduire l’intensité

6. Électrode gauche

7. Surface chauante

8. Électrode droite

9. Port USB-C

86 7

7. MISE EN FONCTIONNEMENT

Recharger la batterie

Remarque

Avant de mettre l’appareil Menstrual Relax en service pour la première fois, vous

devez le charger pendant au moins 2heures. Pour ce faire, procédez comme suit:

1. Ouvrez le cache du port USB C sur l’appareil de sou-

lagement menstruel Menstrual Relax.

2. Raccordez le câble de charge USB-C fourni à un ad-

aptateur d’alimentation USB (sortie: max. 5V/2A, non

fourni) et à l’appareil Menstrual Relax.

Branchez ensuite l’adaptateur secteur sur une prise

secteur adaptée.

4. Le voyant LED de charge clignote en vert pendant la

charge. Dès que l’appareil de soulagement menstruel

Menstrual Relax est complètement chargé, le voyant

LED de charge s’allume en vert en continu.

Remarque

Il n’est pas possible d’utiliser l’appareil de soulagement menstruel Menstrual Relax

pendant qu’il charge.

Assurez-vous qu’il n’y a pas de contact cutané avec les électrodes pendant le pro-

cessus de charge.

Appliquer les électrodes en gel

1. Retirez soigneusement l'un des ﬁlms de protection.

Déposez soigneusement l’électrode en gel sur

l’appareil Menstrual Relax et retirez le ﬁlm de protec-

tion restant avec précaution. Assurez-vous que le bord

de l’électrode en gel ne dépasse pas de l’appareil de

soulagement menstruel Menstrual Relax. Placez une

électrode en gel sur chaque électrode.

AVERTISSEMENT

Retirez le ﬁlm de protection lentement et avec précaution. Assurez-vous que les

électrodes en gel autocollantes ne soient pas endommagées, car les dommages ou

les irrégularités du ﬁlm pourraient entraîner des irritations de la peau.

8. UTILISATION

Démarrer l’application

Remarque

L’appareil de soulagement menstruel Menstrual Relax dispose de niveaux de cha-

leur allant jusqu’à 43°C et de 15niveaux d’intensité pour l’utilisation de la TENS. Au

début, nous vous recommandons de commencer avec un niveau d’intensité faible

aﬁn de vous habituer à l’appareil. L’appareil Menstrual Relax est équipé d’une fonc-

tion d’arrêt automatique. Il s’éteint automatiquement après une durée d’utilisation

de 20minutes.

Placez l’appareil de soulagement menstruel

Menstrual Relax sur le bas du ventre. Vous pouvez

placer l’électrode de manière ﬂexible en fonction de

l’endroit où la douleur apparaît. Veillez simplement à

ce que les électrodes n’entrent pas en contact avec

l’os de la hanche.

Pour allumer l’électrode, maintenez brièvement la

touche MARCHE/ARRÊT enfoncée. Le voyant

LED de chaleur clignote en vert et l’appareil de sou-

lagement menstruel Menstrual Relax commence à

chauer. Si le voyant LED de chaleur clignote en o , chargez l’appareil range

Menstrual Relax comme décrit dans le chapitre «Charger la batterie».

3. Pour activer la stimulation électrique nerveuse (TENS), appuyez brièvement sur

la touche MARCHE/ARRÊT . Le voyant LED TENS clignote. Pour démarrer

la stimulation, appuyez une fois sur la touche . L’intensité la plus faible est

maintenant activée.

4. Si vous souhaitez utiliser la fonction TENS sans la fonction de chaleur, appuyez

à nouveau sur la touche MARCHE/ARRÊT . Seul le voyant LED TENS clignote

encore et vous pouvez commencer la stimulation en appuyant sur la touche .

5. Sélectionnez le niveau d’intensité voulu avec les touches .

6. Pour éteindre l’appareil de soulagement menstruel Menstrual Relax, maintenez

la touche MARCHE/ARRÊT enfoncée pendant 3secondes. Le voyant LED

de chaleur et le voyant LED TENS s’éteignent.

Éteignez l’appareil de soulagement menstruel Menstrual Relax avant de le retirer.

Après utilisation, retirez avec précaution l’appareil de soulagement menstruel

Menstrual Relax de votre bas-ventre. Pour protéger les électrodes en gel, re-

positionnez-les sur les ﬁlms protecteurs.

AVERTISSEMENT!

Assurez-vous que l’unité de commande est rapidement accessible pendant le trai-

tement aﬁn d’interrompre rapidement un traitement désagréable.

Conseils d’utilisation

• Faites une pause d’au moins 30minutes entre deux applications.

• Vous pouvez utiliser l’appareil de soulagement menstruel Menstrual Relax tant

que l’application reste agréable. Lorsque vous trouvez qu’elle commence à être

désagréable, arrêtez l’application.

• L’appareil de soulagement menstruel Menstrual Relax est équipé d’une fonction

qui détecte si l’appareil est en contact avec le corps. Si le contact n’est pas

susant, l’appareil émet un bip et s’éteint automatiquement. Si l’appareil est en

contact avec le corps et qu’il émet toujours des bips, nettoyez les électrodes

en gel et redémarrez l’appareil. En cas de bip continu, remplacez les électrodes

en gel.

• Si la capacité adhésive des électrodes en gel diminue, remplacez-les immédia-

tement. N’utilisez de nouveau l’appareil de soulagement menstruel Menstrual

Relax qu’une fois les électrodes en gel remplacées. Dans le cas contraire, une

adhérence non uniforme des électrodes en gel peut provoquer des lésions cu-

tanées.

• Si vous sentez des pics de courant désagréables, éteignez l’appareil de soula-

gement menstruel Menstrual Relax et décalez-le légèrement.

• Si vous remarquez que vos règles sont signiﬁcativement plus abondantes

lorsque vous utilisez l’appareil Menstrual Relax, cessez l’application.

AVERTISSEMENT!

Les électrodes ne doivent pas être utilisées sur la paroi thoracique antérieure.

Programmes

Cycle 1 2 3

Durée d’impulsion 100μs 250μs 75μs

Fréquence d’impulsion 100Hz 8Hz 85Hz

Durée du cycle 120s 120s 160s

Fréquence d’impulsion

La fréquence donne le nombre d’impulsions par se-

conde, l’indication se fait en Hz (Hertz). Elle peut être

calculée avec la valeur d’inversion de la durée de la

période.

Durée d’impulsion

Elle indique la durée de chaque impulsion en microse-

condes. La durée d’impulsion détermine notamment

la profondeur de pénétration du courant, sachant

qu’une plus grande masse musculaire nécessite une

plus grande durée d’impulsion.

9. NETTOYAGE ET ENTRETIEN

AVERTISSEMENT

• Après l’utilisation, nettoyez l’appareil avec un chion doux légèrement humidi-

ﬁé. En cas de salissures plus importantes, vous pouvez également humidiﬁer

légèrement le chion avec de la lessive.

• Assurez-vous que l’eau ne s’inﬁltre pas à l’intérieur. Dans ce cas, utilisez à nou-

veau l’appareil uniquement lorsqu’il est tout à fait sec.

• Pour que les électrodes autocollantes adhèrent le plus longtemps possible, net-

toyez-les soigneusement avec un chion humide non pelucheux.

• Pour le nettoyage, n’utilisez pas de détergent chimique ou abrasif.

10. ACCESSOIRES ET PIÈCES DE RECHANGE

Pour commander des accessoires et des pièces de rechange, rendez-vous sur

le site www.beurer.com ou contactez le service après-vente concerné dans votre

pays (cf. la liste des adresses du service après-vente). Les accessoires et les pièces

de rechange sont disponibles dans le commerce.

Désignation Numéro d’article et référence

1kit de ﬁlms-gel autocollants 110.008

1 câble USB-C 110.009

11. QUE FAIRE EN CAS DE PROBLÈMES?

Problème Cause possible Solution

L’appareil ne s’allume

pas lorsque la touche

MARCHE/ARRÊT est

actionnée.

La batterie est peut-être

vide.

Chargez complètement la

batterie. Si l’appareil ne s’al-

lume toujours pas, contactez

le service client.

L’appareil ne tient pas

sur le corps.

Les électrodes en gel sont

peut-être sales ou usées.

La zone à traiter n’est

peut-être pas susam-

ment propre.

Nettoyer la surface des élec-

trodes en gel avec un chion

humide non pelucheux. Si les

électrodes en gel n’adhèrent

toujours pas, les remplacer.

Avant chaque utilisation,

nettoyer la peau. Ne pas

utiliser d’onguents ni d’huiles

de soin avant le traitement.

Le fait de se raser peut

augmenter l’adhérence des

électrodes en gel.

Aucune stimulation

n’est ressentie.

Les électrodes en gel sont

peut-être sales ou usées.

Il est peut-être nécessaire

de charger la batterie.

S’assurer que les électrodes

en gel sont bien en contact

avec la zone à traiter.

La batterie est presque vide.

La recharger complètement.

Vous avez une sensa-

tion désagréable au

niveau des électrodes

en gel.

Les électrodes en gel sont

usées. Elles ne garantis-

sent plus une répartition

uniforme du courant

sur toute la surface et

peuvent provoquer des

irritations cutanées.

Changez les coussins en gel.

La peau est rouge

dans la zone du

traitement.

Si la rougeur sous

l’électrode en gel disparaît

rapidement, il n’y a aucun

danger, cette rougeur

étant due à la circulation

sanguine plus importante

au niveau local, stimulée

par la TENS et par la

chaleur.

Interrompez immédiatement

le traitement et attendez

que la peau ait retrouvé son

état normal. Si l’irritation

persiste et provoque des

démangeaisons ou une

inﬂammation, consultez votre

médecin avant toute nouvelle

utilisation. Il se peut qu’il

s’agisse d’une allergie à la

surface adhésive.

La peau sous la

surface chauante

devient rouge.

Une rougeur sous la

surface chauante de

l’appareil de soulagement

menstruel Menstrual

Relax peut s’expliquer par

la forte stimulation de la

circulation sanguine des

tissus chaués.

L’état de la peau devrait

revenir à la normale peu

après la ﬁn du traitement.

Si, toutefois, la rougeur

persiste et provoque des

démangeaisons ou une

inﬂammation, consultez votre

médecin avant toute nouvelle

utilisation de la fonction de

chaleur.

L’appareil de soulage-

ment menstruel Men-

strual Relax devient

trop chaud.

Appuyez sur la touche

MARCHE/ARRÊT pour

arrêter la fonction de chaleur

et n’utiliser que la fonction

TENS.

12. MISE AU REBUT

Les batteries usagées et complètement déchargées doivent être mises au rebut

dans des conteneurs spéciaux ou aux points de collecte réservés à cet usage ou

bien déposées chez un revendeur d’appareils électriques. L’élimination des batte-

ries est une obligation légale qui vous incombe.

Ces pictogrammes se trouvent sur les batteries à substances nocives:

Pb = pile contenant du plomb,

Cd = pile contenant du cadmium,

Hg = pile contenant du mercure.

Dans l’intérêt de la protection de l’environnement, l’appareil ne doit

pas être jeté avec les ordures ménagères à la ﬁn de sa durée de service.

Son élimination doit se faire par le biais des points de collecte compé-

tents dans votre pays. Éliminez l’appareil conformément à la directive

européenne relative aux déchets d’équipements électriques et électro-

niques (DEEE). Pour toute question, adressez-vous aux collectivités lo-

cales responsables de l’élimination et du recyclage de ces produits.

13. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES

Nom et modèle EM 55

Type EM 50

Courbe de sortie Impulsions rectangulaires biphasiques

Durée d’impulsion 75-250μs

Fréquence d’impulsion 8-100Hz

Tension de sortie Max. 80Vpp (à 1000Ω)

Niveaux de chaleur 1 (jusqu’à 43°C)

Courant de sortie Max. 80mApp (à 1000Ω)

Alimentation électrique Batterie lithium-polymère, 1000mAh

Durée d’utilisation L’appareil s’arrête automatiquement après

20minutes

Intensité réglable de 0 à 15

Température de

fonctionnement 5°C à 40°C (41°F à 104°F)

avec une humidité de l’air relative de 15 à 90%

Conditions de stockage 0°C à 40°C (32°F à 104°F)

avec une humidité de l’air relative de 0 à 90%

Dimensions env. 235 x 115 x 20 mm

Poids 82g

Sous réserve de modiﬁcations techniques.

Le numéro de série se trouve sur l’appareil.

Cet appareil est conforme à la norme européenne EN60601-1-2 (groupe1, classeB,

en conformité avec CISPR 11, CEI 61000-4-2, CEI 61000-4-3, CEI 61000-4-8) et

répond aux exigences de sécurité spéciales relatives à la compatibilité électro-

magnétique. Veuillez noter que les dispositifs de communication HF portables et

mobiles sont susceptibles d’inﬂuer sur cet appareil. Pour plus de détails, veuillez

contacter le service après-vente à l’adresse mentionnée ou vous reporter à la ﬁn

du mode d’emploi.

Pour cet appareil, aucun test fonctionnel ni aucune familiarisation selon le §5 de

l’ordonnance relative aux exploitants de dispositifs médicaux n’est nécessaire.

Même s’ils ne sont pas nécessaires, des contrôles techniques de sécurité sont

eectués selon le §6 de l’ordonnance relative aux exploitants de dispositifs mé-

dicaux.

14. INFORMATIONS SUR LA COMPATIBILITÉ

ÉLECTROMAGNÉTIQUE

AVERTISSEMENT

• L’appareil est prévu pour fonctionner dans tous les environnements indiqués

dans ce mode d’emploi, y compris dans un environnement domestique.

• En présence d’interférences électromagnétiques, vous risquez de ne pas pou-

voir utiliser toutes les fonctions de l’appareil. Vous pouvez alors rencontrer, par

exemple, des messages d’erreur ou une panne de l’écran/de l’appareil.

• Évitez d’utiliser cet appareil à proximité immédiate d’autres appareils ou en

l’empilant sur d’autres appareils, car cela peut provoquer des dysfonctionne -

ments. S’il n’est pas possible d’éviter ce genre de situation, il convient alors

de surveiller cet appareil et les autres appareils aﬁn d’être certain que ceux-ci

fonctionnent correctement.

• L’utilisation d’accessoires autres que ceux spéciﬁés ou fournis par le fabricant

de cet appareil peut provoquer des perturbations électromagnétiques accrues

ou une baisse de l’immunité électromagnétique de l’appareil et donc causer

des dysfonctionnements.

• Les appareils de communication RF portatifs (y compris leurs accessoires,

comme le câble d’antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés

à une distance inférieure à 30 cm de cet appareil, y compris tous les câbles

fournis. Le non-respect de cette consigne peut entraîner une baisse des per-

formances de l’appareil.

• Le non-respect de cette consigne peut entraîner une baisse des performances

de l’appareil.

15. GARANTIE/MAINTENANCE

Pour de plus amples renseignements sur la garantie et les conditions de garantie,

consultez la ﬁche de garantie fournie.

Sous réserve d’erreurs et de modiﬁcations

Période

Durée d’impulsion

Lea detenidamente estas instrucciones de uso, consér-

velas para su futura utilización, póngalas a disposición

de otros usuarios y respete las indicaciones.

1. INFORMACIÓN GENERAL

¿Qué es el EM 55 Plus Menstrual Relax?

Muchas mujeres sufren dolor abdominal espasmódico o dolor menstrual intenso

antes y durante la menstruación. Además, muchas sufren enfermedades como la

endometriosis, que causan dolor en el bajo vientre. El dolor suele ser tan intenso

que las mujeres anhelan su alivio inmediato. El innovador Menstrual Relax es un

electroestimulador TENS autoadhesivo con función de calor para el alivio del dolor

menstrual y el dolor producido por la endometriosis. Gracias a la tecnología TENS

que incorpora, el Menstrual Relax permite tratar el dolor en el lugar exacto en el que

se produce. El Menstrual Relax dispone de un total de 15 niveles de intensidad.

Para intensiﬁcar la sensación de alivio de las molestias, ofrece además la posibi-

lidad de aplicar un agradable calor. Fabricado en silicona sanitaria y de elegante

diseño, es extraordinariamente ﬁno y ﬂexible, y se adapta perfectamente a la zona

del cuerpo objeto del tratamiento. La batería proporciona tratamientos de 20 mi-

nutos de forma energéticamente eﬁciente (hasta 6 tratamientos posibles por carga

completa de la batería).

¿Qué es la TENS y para qué sirve?

Por TENS, electroestimulación nerviosa transcutánea, se entiende la estimulación

eléctrica de los nervios a través de la piel. TENS es un método clínicamente pro-

bado, eﬁcaz, no medicamentoso, sin efectos secundarios si se usa correctamen-

te, autorizado para el tratamiento de dolores de diferente origen; también es apto

para el autotratamiento. El efecto de alivio o eliminación del dolor se alcanza, entre

otras cosas, gracias a la supresión de la transmisión del dolor a través de las ﬁbras

nerviosas y al aumento de la secreción de endorﬁnas naturales del cuerpo, que

disminuyen la sensación de dolor gracias a su efecto en el sistema nervioso central.

El método está cientíﬁcamente comprobado y cuenta con homologación médica.

Su médico debe explicarle los cuadros clínicos en los que resulta adecuada la

aplicación de TENS. E indicarle, además, cómo realizar por su cuenta el tratamiento

con TENS. El uso de TENS p2-ha sido clínicamente probado y aprobado para el alivio

de molestias menstruales y del dolor producido por la endometriosis.

Los aparatos TENS funcionan aplicando corriente sobre la piel. Las almohadillas

de gel, que están sometidas a un proceso de desgaste natural, sirven de medio de

transmisión. Si el contacto a través de las almohadillas de gel deja de ser suﬁciente

y el Menstrual Relax no se adhiere en toda su superﬁcie a la piel, deberá sustituirse.

De lo contrario, el aumento parcial de la densidad de corriente puede producir

irritaciones cutáneas.

2. ARTÍCULOS SUMINISTRADOS

Compruebe que el embalaje de los artículos suministrados esté intacto y que su

contenido esté completo. Antes de utilizar el aparato deberá asegurarse de que

ni este ni los accesorios presentan daños visibles y de que se retira el material de

embalaje correspondiente. En caso de duda, no lo use y póngase en contacto con

su distribuidor o con la dirección de atención al cliente indicada.

1 Menstrual Relax, 4 almohadillas de gel autoadhesivas, 1 cable USB-C, 1 manual

de instrucciones

3. EXPLICACIÓN DE LOS SÍMBOLOS

En el aparato, en las instrucciones de uso, en el embalaje y en la placa de caracte-

rísticas del aparato se utilizan los siguientes símbolos:

Eliminación según la Directiva europea sobre residuos de aparatos

eléctricos y electrónicos (RAEE)

No desechar con la basura doméstica pilas que contengan

sustancias tóxicas

ADVERTENCIA

Indicación de advertencia sobre peligro de lesiones u otros

peligros para la salud

ATENCIÓN

Indicación de seguridad sobre posibles daños en el aparato o los

accesorios

El aparato puede emitir valores de salida efectivos por encima de

10mA promediados en intervalos de 5 segundos.

Aviso

Indicación de información importante

Fabricante

Fecha de fabricación

Aislamiento de las piezas de aplicación tipo BF

Pieza de aplicación aislada galvánicamente (F signiﬁca ﬂotante),

cumple los requisitos de corrientes de fuga para el tipo B

No usar en caso de dispositivos eléctricos implantados (como

marcapasos)

No usar cerca del corazón

Marcado CE

Este producto cumple los requisitos de las directrices europeas y

nacionales vigentes.

IP22

Clase IP

Aparato protegido contra cuerpos extraños ≥12,5 mm y contra

goteo oblicuo de agua

Se puede utilizar hasta

Deben seguirse las instrucciones

Leer las instrucciones antes de empezar a trabajar o a manejar

aparatos o máquinas

St orage

Temperatura y humedad de almacenamiento admisibles

Operating

Temperatura y humedad de funcionamiento admisibles

Transportation

Temperatura y humedad de transporte admisibles

Separe los componentes del envase y elimínelos conforme a las

disposiciones municipales.

Etiquetado para identiﬁcar el material de embalaje.

A = abreviatura del material, B = número de material:

1-7 = plásticos, 20-22 = papel y cartón

Separar el producto y los componentes del embalaje, y eliminarlos

conforme a las disposiciones municipales.

Número de serie

Dispositivo médico

Número de artículo

Número de modelo

Símbolo del importador

4. FINALIDAD TENS

El aparato está diseñado para el tratamiento de dolores con ayuda de la tecnología

TENS (electroestimulación nerviosa transcutánea).

Grupo objetivo

Este aparato está previsto para la autoaplicación en el entorno doméstico, no en

instalaciones profesionales de asistencia sanitaria. La aplicación es adecuada para

todos los adultos.

Beneﬁcios clínicos:

Alivio del dolor menstrual y el dolor producido por la endometriosis.

Indicaciones

• Molestias menstruales en las mujeres

• Dolor por endometriosis

Contraindicaciones:

• La estimulación no debe aplicarse

- por encima o a través de la cabeza,

- directamente sobre los ojos,

- cubriendo la boca,

- en la parte delantera del cuello (especialmente en la carótida) o

- con los electrodos colocados sobre el pecho y la parte superior de la

espalda o

- cruzando el corazón.

• No debe utilizarse cerca del corazón. Los electrodos de estimulación no

deben aplicarse en la parte delantera de la caja torácica (donde se encuen-

tran las costillas y el esternón) y en particular no deben aplicarse en los dos

músculos pectorales grandes. Esto puede aumentar el riesgo de ﬁbrilación

ventricular y causar una parada cardiaca (véase el capítulo 5 Indicaciones de

advertencia generales).

• NO utilice el aparato

- en el cráneo, en la zona de la boca, la faringe y la laringe,

- en la zona del cuello/la carótida,

- en la zona genital.

- En caso de implantes eléctricos

(como marcapasos).

- En caso de implantes metálicos (como espirales de cobre).

- Si lleva una bomba de insulina.

- Si tiene ﬁebre alta (p.ej., >39°C).

- En caso de alteraciones del ritmo cardiaco conocidas o agudas y otros

problemas de generación y transmisión de impulsos en el corazón.

- Sobre piel con enfermedades agudas o crónicas (lesionada o inﬂamada)

(p. ej., con inﬂamaciones dolorosas o indoloras, enrojecimiento, erupcio-

nes cutáneas [como alergias], quemaduras, contusiones, hinchazones,

heridas abiertas o en proceso de curación, o en cicatrices posoperatorias

que se encuentran en fase de curación).

- Si sufre ataques (p. ej., de epilepsia).

- En caso de embarazo.

- Si padece cáncer.

- Tras someterse a operaciones cuyo proceso de recuperación podría verse

perjudicado por contracciones musculares intensas.

- Si se está conectado al mismo tiempo a un equipo quirúrgico de alta

frecuencia.

- En caso de enfermedades agudas o crónicas del tracto gastrointestinal.

Advertencia Efectos secundarios no deseados

• Irritación de la piel

5. INDICACIONES GENERALES

Indicaciones generales

La utilización del aparato no exime de acudir al médico ni de seguir el tra-

tamiento prescrito por él. Por lo tanto, cualquier dolor o enfermedad debe

consultarse primero con un médico. Consulte a su médico antes de utilizar

el aparato en caso de:

• Padecer o sospechar que pueda padecer enfermedades graves, especialmente

enfermedades hipertensivas, trastornos de la coagulación, tendencia a las en-

fermedades tromboembólicas y neoformaciones malignas.

• Tener cualquier enfermedad de la piel o heridas abiertas.

• Sufrir dolores crónicos de origen desconocido, independientemente de la zona

corporal.

• Diabetes.

• Sufrir cualquier trastorno de la sensibilidad con reducción de la sensación de

dolor (por ejemplo, trastornos metabólicos).

• Realizar al mismo tiempo tratamientos médicos.

• Producirse molestias con el tratamiento de estimulación.

• Producirse irritaciones de la piel permanentes tras una estimulación prolongada

en el mismo lugar de colocación de los electrodos.

Utilice el Menstrual Relax únicamente:

• En personas.

• Para el ﬁn para el que p2-ha sido diseñado y del modo expuesto en estas instruc-

ciones de uso. ¡Todo uso inadecuado puede ser peligroso!

• De forma externa.

• Con las piezas de repuesto originales suministradas o las de posventa; de lo

contrario, la garantía quedará invalidada.

• Este aparato no debe ser utilizado por personas con facultades físicas, senso-

riales o mentales limitadas, o con poca experiencia o conocimientos, a no ser

que los vigile una persona responsable de su seguridad o que esta persona les

indique cómo se debe utilizar el aparato.

• Los niños no deberán jugar nunca con el aparato.

• Este aparato se p2-ha diseñado exclusivamente para su uso privado o en el hogar

y no para uso industrial.

Precauciones generales

• No lo utilice en entornos con un nivel de humedad elevado, como el cuarto de

baño, ni durante el baño o la ducha.

• No lo utilice después de haber consumido alcohol.

• Retire siempre los electrodos de la piel tirando moderadamente para evitar que

en casos muy poco frecuentes, si la piel es muy sensible, se puedan producir

heridas.

• Mantenga el aparato alejado de fuentes de calor y no lo utilice cerca (~1 m) de

aparatos de onda corta o microondas (como teléfonos móviles), p2-ya que esto

puede causar desagradables picos de corriente.

• No exponga el aparato a la luz directa del sol ni a temperaturas elevadas.

• Proteja el aparato de golpes, polvo, suciedad y humedad.

• No sumerja nunca el aparato en agua ni en ningún otro líquido.

• El aparato es apropiado para un uso autónomo.

• Por razones de higiene, los electrodos deben ser utilizados por una sola per

sona.

• Si el aparato no funcionase correctamente, o produjese malestar o dolor, inte-

rrumpa inmediatamente su utilización.

• Antes de retirar o recolocar los electrodos debe desconectarse el aparato para

evitar irritaciones molestas.

• No modiﬁque el Menstrual Relax (por ejemplo, recortándolo). Ello provocaría

una densidad de corriente más elevada, que puede resultar peligrosa (valor de

salida máx. recomendado para los electrodos de 9mA/cm²; con una densidad

de corriente efectiva superior a 2mA/cm² se requiere especial precaución).

• Asegúrese de que los electrodos estén totalmente en contacto con la piel.

• Si los electrodos se desgastan, pueden producirse irritaciones en la piel; p2-ya que

no se garantiza una distribución uniforme de la corriente en toda la superﬁcie.

Por este motivo, los electrodos deben sustituirse.

• No se debe utilizar mientras se duerme, se conduce o se maneja maquinaria.

• No se debe utilizar mientras se realizan actividades en las que una reacción im-

prevista (como contracciones musculares fuertes a pesar de la baja intensidad)

pueda ser peligrosa.

• Asegúrese de que durante la estimulación no entren en contacto con los elec-

trodos objetos metálicos, como por ejemplo la hebilla del cinturón o un collar. Si

lleva joyas o piercings (p. ej., un piercing en el ombligo) en la zona de aplicación,

deberá quitárselos antes de utilizar el aparato, dado que podrían producirle

quemaduras localizadas.

• Mantenga el aparato fuera del alcance de los niños para evitar posibles peligros.

• No utilice este aparato al mismo tiempo que otros dispositivos que emitan im

pulsos eléctricos a su cuerpo.

• No utilice el aparato cerca de sustancias inﬂamables, gases o explosivos.

• Durante los primeros minutos de la aplicación, permanezca sentada o tumbada

para evitar un riesgo innecesario de lesiones en el muy infrecuente caso de una

reacción vagal (sensación de debilidad). Si empieza a sentir debilidad, apague

inmediatamente el aparato y levante las piernas (durante aprox. 5 -10 min).

• No es recomendable tratar la piel con cremas grasas o pomadas antes de la

aplicación, p2-ya que aceleran el desgaste de los electrodos y pueden producirse

también desagradables picos de corriente.

• Mantenga a los niños alejados del material de embalaje (peligro de asﬁxia).

• Guarde el aparato en un lugar seco (solo para uso en interiores). Para evitar el

riesgo de incendio y/o descarga eléctrica, el aparato debe protegerse del agua

y de un nivel de humedad elevado.

• La temperatura efectiva del Menstrual Relax puede variar en función del estado

de la piel, la edad, el punto donde se concentra el dolor, etc.

• Si siente que el calor es demasiado intenso, interrumpa inmediatamente el tra-

tamiento. Puede continuar el tratamiento TENS sin función de calor.

• Espere al menos una hora después de comer antes de comenzar a usar el

Menstrual Relax.

Las almohadillas de gel pueden utilizarse para un máximo de 20 aplicaciones

(esto puede variar considerablemente en función del tipo de piel y sus carac-

terísticas).

- Utilice las almohadillas de gel sobre la piel limpia y seca, y evite lociones

o cremas grasas.

- No las utilice en heridas abiertas.

- Consulte a su médico en caso de piel sensible.

Deterioro

• En caso de que el líquido de una batería entre en contacto con la piel o los ojos,

lave la zona afectada con agua y busque asistencia médica.

• No utilice este aparato en caso de que presente daños y diríjase a su distribui-

dor o a la dirección de atención al cliente indicada.

• Para garantizar el funcionamiento eﬁcaz del aparato, no deberá desmontarlo y

deberá tener cuidado de que no se caiga.

• Compruebe si el aparato presenta signos de desgaste o deterioro. Si constata

signos de este tipo o si el aparato p2-ha sido utilizado indebidamente, antes de

volver a utilizarlo deberá llevarlo al fabricante o a su distribuidor.

• Apague el aparato de inmediato si presenta defectos o se producen fallos de

funcionamiento.

• No intente bajo ninguna circunstancia abrir y/o reparar el aparato. Las repara-

ciones solo deberán realizarlas el servicio de atención al cliente o distribuidores

autorizados. El incumplimiento de esta disposición anula la garantía.

• El fabricante declina toda responsabilidad por daños y perjuicios debidos a un

uso inadecuado o incorrecto.

ADVERTENCIA

Indicaciones para la manipulación de baterías

• En caso de que el líquido de una batería entre en contacto con la piel o los ojos,

lave la zona afectada con agua y busque asistencia médica.

• ¡Peligro de asﬁxia! Los niños pequeños podrían tragarse las baterías y asﬁxiar-

se. ¡Guarde las baterías fuera del alcance de los niños!

• Si se derrama el líquido de una batería, póngase guantes protectores para tocar

el aparato.

• Proteja las baterías de un calor excesivo.

• ¡Peligro de explosión! No arroje baterías al fuego.

• No despiece, abra ni triture las baterías.

• Utilice solo los cargadores indicados en las instrucciones de uso.

• Las baterías deben estar correctamente cargadas antes de su uso. Para una

carga correcta, deben cumplirse en todo momento las indicaciones del fabri-

cante o las de estas instrucciones de uso.

• Cargue completamente la batería antes de la primera puesta en funcionamiento

(véase el capítulo 6).

• Cargue completamente la batería al menos cada 6 meses para prolongar su

vida útil el mayor tiempo posible.

ATENCIÓN

• Proteja el aparato de impactos fuertes.

• No utilice el aparato si detecta algún daño o si no funciona correctamente. En

estos casos, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente.

• No exponga el aparato a la luz directa del sol ni a temperaturas elevadas.

• Proteja el aparato del polvo, la suciedad y la humedad. No sumerja nunca el

aparato en agua ni en ningún otro líquido.

• No utilice este aparato junto a o cerca de otros aparatos que funcionan con

calor, como secadoras u hornos, ni cerca (~1 m) de aparatos de onda corta o

microonda (como teléfonos móviles), p2-ya que esto puede causar desagradables

picos de corriente.

• En caso de duda, no lo utilice si presenta daños y diríjase a su distribuidor o a

la dirección de atención al cliente indicada.

• Apague el aparato de inmediato si presenta defectos o se producen fallos de

funcionamiento.

• No intente bajo ninguna circunstancia abrir y/o reparar el aparato.

• Las reparaciones solo deberán realizarlas el servicio de atención al cliente o dis-

tribuidores autorizados. El incumplimiento de esta disposición anula la garantía.

6. DESCRIPCIÓN DEL APARATO

1. Aumentar intensidad

2. LED de calor/de indicación de carga de la batería

3. LED de TENS

4. Tecla de encendido y apagado

5. Reducir intensidad

6. Electrodo izquierdo

7. Superﬁcie caliente

8. Electrodo derecho

9. Toma USB C

86 7

7. PUESTA EN FUNCIONAMIENTO

Cargar la batería

Nota

Antes de utilizar por primera vez el Menstrual Relax, deberá cargarlo como mínimo

durante 2 horas. Proceda para ello del siguiente modo:

1. Abra la tapa de la toma USB C del Menstrual Relax.

Conecte el cable de carga USB C suministrado con

un adaptador de red USB (salida: máx. 5V/2A, no

incluido en los artículos suministrados) y el Menst-

rual Relax.

A continuación, enchufe el adaptador de red a una

toma de corriente adecuada.

4. Durante el proceso de carga el LED de indicación de

carga de la batería parpadea en verde. En cuanto el

Menstrual Relax se p2-ha cargado completamente, el

LED de indicación de carga de la batería se ilumina

permanentemente en verde.

Nota

El Menstrual Relax no se puede utilizar mientras se está cargando.

Asegúrese de que durante el proceso de carga la piel no entre contacto con los

electrodos.

Colocación de las almohadillas de gel

1. Retire con cuidado una de las láminas protectoras.

Coloque la almohadilla de gel cuidadosamente en el

Menstrual Relax y retire con cuidado la segunda lá-

mina protectora. Asegúrese de que el borde de las al-

mohadillas de gel no sobresalga del Menstrual Relax.

Coloque una almohadilla de gel sobre cada electrodo.

ADVERTENCIA

Retire la lámina protectora tirando lentamente con cuidado. Asegúrese de que las

almohadillas de gel autoadhesivas no estén dañadas, p2-ya que los daños o las irregu-

laridades en la lámina podrían causar irritaciones en la piel.

8. UTILIZACIÓN

Comenzar la utilización

Nota

El Menstrual Relax dispone de un nivel de calor que alcanza una temperatura máxi-

ma de 43°C, y 15 niveles de intensidad para el uso de TENS. Le recomendamos

empezar con un nivel de intensidad bajo hasta que se haya acostumbrado al apa-

rato. El Menstrual Relax cuenta con un mecanismo de desconexión automática. Se

apaga automáticamente después de usarlo durante 20 minutos.

Pegue el Menstrual Relax en su bajo vientre. Pue-

de colocar la almohadilla de forma ﬂexible en fun-

ción de dónde se produzca el dolor. Asegúrese de

que los electrodos no entren en contacto con el

hueso ilíaco.

Para activar la almohadilla, mantenga pulsada breve-

mente la tecla de encendido y apagado . El LED

de calor parpadea en verde y el Menstrual Relax

empieza a calentarse. Si el LED de calor parpadea

en n , cargue el Menstrual Relax como se desaranja -

cribe en el capítulo «Cargar la batería».

Para activar además la electroestimulación nerviosa (TENS), vuelva a pulsar

brevemente la tecla de encendido y apagado . El LED de TENS parpadea.

Para iniciar la estimulación, pulse una vez la tecla . Ahora está activada la

intensidad más baja.

Si desea utilizar la función TENS sin función de calor, vuelva a pulsar la tecla

de encendido y apagado . Ahora parpadea solamente el LED de TENS y se

puede iniciar la estimulación pulsando la tecla .

5. Seleccione con las teclas el nivel de intensidad que desee.

Para apagar el Menstrual Relax, mantenga pulsada la tecla de encendido y apa-

gado durante 3 segundos. El LED de calor y el LED de TENS se apagan.

7. Apague el Menstrual Relax antes de retirarlo. Tras la aplicación, retire con cui-

dado el Menstrual Relax del bajo vientre. Para proteger las almohadillas de gel,

vuelva a colocar sobre ellas las láminas protectoras.

ADVERTENCIA

Asegúrese de que la unidad de control sea rápidamente accesible durante el trata-

miento para poder interrumpir de inmediato un tratamiento desagradable.

Indicaciones de utilización

• Haga una pausa de como mínimo 30 minutos entre distintas aplicaciones.

• Utilice el Menstrual Relax tan a menudo como le resulte agradable. Deje de

usarlo en cuanto sus funciones dejen de resultarle agradables.

• El Menstrual Relax dispone de una función Body Loose que detecta si el apa-

rato tiene contacto con el cuerpo. Si no hay contacto con el cuerpo, el aparato

emite un pitido y se apaga. Si el aparato está colocado en el cuerpo y sin em-

bargo emite un pitido, limpie las almohadillas de gel y vuelva a intentar iniciar el

aparato. Si el pitido persiste, sustituya las almohadillas de gel.

• Sustitúyalas inmediatamente cuando disminuya su adherencia. No vuelva a

utilizar el Menstrual Relax hasta que haya sustituido las almohadillas de gel.

En caso contrario, la adherencia irregular de las almohadillas de gel podría pro-

vocar lesiones en la piel.

• Si nota desagradables picos de corriente, apague el Menstrual Relax y des-

plácelo ligeramente.

• No lo use si detecta que durante su uso aumenta considerablemente el san-

grado menstrual.

ADVERTENCIA

No está permitida la aplicación de los electrodos en la parte delantera de la caja

torácica.

Programas

Ciclo 1 2 3

Ancho del impulso 100μs 250μs 75μs

Frecuencia del impulso 100Hz 8Hz 85Hz

Duración del ciclo 120s 120s 160s

Frecuencia del impulso

La frecuencia especiﬁca la cantidad de impulsos in-

dividuales por segundo, y se indica en Hz (hercios).

Se puede calcular invirtiendo el valor del tiempo de

periodo.

Ancho del impulso

Expresa la duración de cada impulso individual en

microsegundos. El ancho del impulso determina, en-

tre otras cosas, la profundidad de penetración de la

corriente, pudiéndose aﬁrmar en general que Cuanto

mayor es la masa muscular mayor debe ser el ancho

del impulso.

9. LIMPIEZA Y CUIDADO

ADVERTENCIA

• Limpie el aparato después de su utilización con un paño suave ligeramente

humedecido. Si hay mucha suciedad, puede humedecer el paño también con

agua ligeramente jabonosa.

• Impida que penetre agua en el aparato. Si esto sucediese, no vuelva a utilizarlo

hasta que esté completamente seco.

• Para asegurar una adherencia lo más duradera posible de los electrodos adhe-

sivos, límpielos cuidadosamente con un paño húmedo que no suelte pelusa.

• No utilice limpiadores químicos ni abrasivos.

Tiempo de

periodo

Ancho del impulso

ESPAÑOL 10. ACCESORIOS Y PIEZAS DE REPUESTO

Para adquirir accesorios y piezas de repuesto visite www.beurer.com o diríjase a la

dirección de servicio técnico de su país (indicada en la lista de direcciones de ser-

vicio técnico). Las piezas de repuesto y los accesorios también pueden adquirirse

en establecimientos comerciales.

Nombre Número de artículo o de pedido

1 juego de almohadillas de gel

autoadhesivas 110.008

1 cable USB-C 110.009

11. RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS

Problema Posible causa Solución

El aparato no se

enciende pulsando la

tecla de encendido y

apagado.

Puede que la batería esté

vacía.

Cargue la batería comple-

tamente. Si el aparato sigue

sin encenderse, póngase en

contacto con el servicio de

atención al cliente.

El aparato no se sujeta

al cuerpo.

Es posible que las

almohadillas de gel estén

sucias o desgastadas. Es

posible que la zona de

la piel que se va a tratar

no esté suﬁcientemente

limpia.

Limpie la superﬁcie pegajosa

de las almohadillas de gel

con un paño húmedo que

no suelte pelusa. Si las

almohadillas de gel siguen

sin ﬁjarse a la piel, deberá

sustituirlas.

Limpie la piel antes de cada

aplicación, pero prescinda

de productos como bál

samos o aceites antes del

tratamiento. Un afeitado pue-

de contribuir a prolongar la

vida útil de las almohadillas

de gel.

No se nota estimula-

ción alguna.

Es posible que las

almohadillas de gel estén

sucias o desgastadas.

Es posible que deba

cargarse la batería.

Asegúrese de que las almo-

hadillas de gel tengan un

buen contacto con la zona

de tratamiento.

La batería está casi vacía.

Cárguela completamente.

Se experimenta una

sensación desagrada-

ble en las almohadillas

de gel.

Las almohadillas de gel

están desgastadas. Pue-

den provocar irritaciones

en la piel debido a que

ya no se garantiza una

distribución uniforme de

la corriente en toda la

superﬁcie.

Sustituya las almohadillas

de gel.

La piel se enrojece en

la zona de tratamiento.

Un enrojecimiento de la

piel debajo de las almo-

hadillas de gel que des-

aparece rápidamente no

representa peligro alguno

y se debe al aumento de

la circulación sanguínea

estimulada localmente

mediante TENS y calor.

Interrumpa el tratamiento

inmediatamente y espere

hasta que la piel recupere

su aspecto normal. Pero si

el enrojecimiento persiste, y

va acompañado además de

picor o hinchazón, deberá

consultar a su médico antes

de proseguir con la aplica-

ción. Puede que la causa sea

una alergia a la superﬁcie

adhesiva.

La piel se enrojece

debajo de la superﬁcie

caliente.

El enrojecimiento de

la piel debajo de la

superﬁcie caliente del

Menstrual Relax se debe

a la fuerte estimulación de

la circulación sanguínea

del tejido calentado.

El estado de la piel debería

volver a la normalidad

algún tiempo después

del tratamiento. Pero si el

enrojecimiento persiste, y

va acompañado además de

picor o hinchazón, deberá

consultar a su médico antes

de seguir usando la función

de calor.

El Menstrual Relax se

calienta demasiado.

Pulse la tecla de encendido y

apagado para ﬁnalizar la

función de calor y utilizar úni-

camente la función TENS.

12. ELIMINACIÓN

Las baterías usadas, completamente descargadas, deben desecharse

a través de contenedores de recogida señalados de forma especial,

los puntos de recogida de residuos especiales o a través de los dis-

tribuidores de equipos electrónicos. Los usuarios están obligados por

ley a eliminar las baterías correctamente.

Estos símbolos se encuentran en baterías que contienen sustancias

tóxicas:

Pb = la pila contiene plomo,

Cd = la pila contiene cadmio,

Hg = la pila contiene mercurio.

A ﬁn de preservar el medioambiente, cuando el aparato llegue al ﬁnal de su vida útil

no lo deseche con la basura doméstica. Lo puede eliminar en los puntos de reco-

gida adecuados disponibles en su zona. Deseche este aparato de acuerdo con la

Directiva de la Unión Europea sobre Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos

(RAEE). Para más información, póngase en contacto con la autoridad municipal

competente en materia de eliminación de residuos.

13. DATOS TÉCNICOS

Nombre y modelo EM 55

Tipo EM 50

Onda de salida Impulsos rectangulares bifásicos

Duración del impulso 75-250μs

Frecuencia del impulso 8-100Hz

Tensión de salida Máx. 80Vpp (con 1000Ω)

Niveles de calor 1 (hasta 43°C)

Corriente de salida Máx. 80mApp (con 1000Ω)

Alimentación de tensión Batería de polímeros de litio, 1000mAh

Tiempo de tratamiento 20minutos, tras los cuales el aparato se apaga

automáticamente

Intensidad regulable de 0 a 15

Condiciones de funcio-

namiento 5°C-40°C (41°F-104°F)

con una humedad relativa del 15-90%

Condiciones de almace-

namiento 0°C-40°C (32°F-104°F)

con una humedad relativa del 0-90%

Dimensiones aprox. 235 x 115 x 20 mm

Peso 82g

Salvo modiﬁcaciones técnicas.

El número de serie se encuentra en el aparato.

Este aparato cumple la norma europea EN60601-1-2 (grupo 1, clase B, conformi-

dad con CISPR 11, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-8) y está sujeto a

medidas especiales de precaución relativas a la compatibilidad electromagnética.

Tenga en cuenta que los dispositivos de comunicación de alta frecuencia portátiles

y móviles pueden interferir en el funcionamiento de este aparato. Puede solicitar

información más detallada al servicio de atención al cliente en la dirección indicada

en este documento o consultarla al ﬁnal de las instrucciones de uso.

Para este aparato no se requiere ninguna comprobación de funcionamiento ni ins-

trucción según el apartado 5 del reglamento alemán de funcionamiento de produc-

tos médicos (MPBetreibV).

Tampoco es necesario realizar controles técnicos de seguridad según el apartado 6

del reglamento alemán de funcionamiento de productos médicos.

14. INDICACIONES RELATIVAS A LA

COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA

ADVERTENCIA

• El aparato se p2-ha diseñado para usarse en todos los entornos que se especiﬁcan

en estas instrucciones de uso, incluido el ámbito doméstico.

• En presencia de interferencias electromagnéticas, la utilización del aparato pue-

de verse limitada en determinados casos. Como consecuencia, podrían mos-

trarse mensajes de error o podría apagarse la pantalla o el aparato.

• Se debe evitar el uso de este aparato junto a otros aparatos o apilado con

ellos, p2-ya que esto podría provocar un funcionamiento incorrecto. Pero si resulta

inevitable hacerlo, deberá vigilar este y los demás aparatos para asegurarse de

que funcionan correctamente.

• El uso de accesorios distintos de los indicados o facilitados por el fabricante de

este aparato puede tener como consecuencia mayores interferencias electro-

magnéticas o una menor resistencia contra interferencias electromagnéticas del

aparato y provocar un funcionamiento incorrecto.

• Mantenga los dispositivos de comunicación de radiofrecuencia portátiles (in-

cluidos periféricos como cables de antena o antenas externas) a una distancia

mínima de 30cm de todas las piezas del aparato, incluidos todos los cables

suministrados. Si no se tienen en cuenta estas indicaciones, podrían verse afec-

tadas las características de funcionamiento del aparato.

• Si no se tienen en cuenta estas indicaciones, podrían verse afectadas las carac-

terísticas de funcionamiento del aparato.

15. GARANTÍA/ASISTENCIA

Encontrará más información sobre la garantía y sus condiciones en el folleto de

garantía suministrado.

Salvo errores y modiﬁcaciones

Leggere attentamente le presenti istruzioni per l'uso,

conservarle per impieghi futuri, renderle accessibili ad

altri utenti e attenersi alle indicazioni.

1. INTRODUZIONE

Che cos’è EM 55 Plus Menstrual Relax?

Prima e durante le mestruazioni molte donne avvertono dolori simili a crampi al

basso ventre o sorono di forti dolori mestruali. Molte donne sorono inoltre di

malattie come l’endometriosi che causano dolori al basso ventre. Spesso questi

dolori sono talmente intensi da indurle a cercare un immediato sollievo. L’innovativo

Menstrual Relax è un dispositivo TENS autoadesivo con funzione di calore che

consente di alleviare i dolori mestruali e quelli legati all’endometriosi. Grazie alla

tecnologia TENS integrata, Menstrual Relax consente di trattare i dolori in modo

localizzato. Menstrual Relax è dotato di 15 livelli di intensità in totale.

Per attenuare i dolori in modo ancora più piacevole, ore anche la possibilità di

attivare un calore lenitivo. Realizzato in silicone per uso medico, Menstrual Relax

presenta un design elegante: sottilissimo e ﬂessibile, è in grado di adattarsi perfet-

tamente al punto del corpo da trattare. La batteria ricaricabile consente trattamenti

di 20 minuti con uno sfruttamento eciente dell’energia (sono possibili ﬁno a 6trat-

tamenti per ricarica).

Che cos’è il TENS e come funziona?

Per TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator, elettrostimolazione nervo-

sa transcutanea) si intende la stimolazione elettrica dei nervi attraverso la cute.

Clinicamente testato e autorizzato, si tratta di un metodo ecace, non medicale,

privo di eetti collaterali (se usato correttamente), ideato per il trattamento di dolori

di origine diversa e utile anche per l’autotrattamento. L’eetto di attenuazione o

soppressione del dolore si ottiene, tra l’altro, inibendo la trasmissione del dolore

alle ﬁbre nervose e aumentando il rilascio naturale di endorﬁne che riducono la

percezione del dolore agendo sul sistema nervoso centrale. Il metodo è dimostrato

scientiﬁcamente e autorizzato a livello medico.

I casi che richiedono l’utilizzo del dispositivo TENS devono essere speciﬁcati dal

proprio medico curante che potrà dare inoltre le necessarie informazioni per l’auto-

trattamento tramite TENS. TENS è clinicamente testato e autorizzato per l’utilizzo in

caso di dolori mestruali e l’attenuazione dei dolori legati all’endometriosi.

I dispositivi TENS funzionano attraverso la trasmissione di scariche elettriche sulla

cute. I pad gel fungono da mezzo di trasmissione e sono soggetti alla naturale usu-

ra. Se i pad gel non garantiscono più un’aderenza suciente, Menstrual Relax non

aderisce completamente alla pelle e deve essere sostituito per evitare l’insorgere di

irritazioni alla pelle dovute all’aumento parziale della densità di corrente.

2. FORNITURA

Controllare l’integrità esterna della confezione e la completezza del contenuto. Pri-

ma dell’uso assicurarsi che il dispositivo e gli accessori non presentino nessun

danno palese e che il materiale di imballaggio sia stato rimosso. In caso di dubbio,

non utilizzare il dispositivo e consultare il proprio rivenditore o contattare il Servizio

clienti indicato.

1 Menstrual Relax, 4 pad gel autoadesivi, 1 cavo USB-C, le presenti istruzioni per

l’uso

3. SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI

I seguenti simboli sono utilizzati nelle istruzioni per l’uso, sull’imballo e sulla tar-

ghetta del dispositivo:

Smaltire il dispositivo secondo la direttiva europea sui riﬁuti di

apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE).

Non smaltire le batterie contenenti sostanze tossiche insieme ai

riﬁuti domestici

AVVERTENZA

Avvertimento di pericolo di lesioni o di pericoli per la salute

ATTENZIONE

Indicazione di sicurezza per possibili danni al dispositivo/agli

accessori.

Il dispositivo è in grado di visualizzare valori di uscita eettivi

calcolati su 10 mA a intervalli di 5 secondi.

Avviso

Indicazione di informazioni importanti

Produttore

Data di produzione

Isolamento delle parti applicate di tipo BF

Parte applicata isolata galvanicamente (F sta per ﬂoating),

soddisfa i requisiti delle correnti di dispersione per il tipo B

Non utilizzare in presenza di apparecchi elettrici impiantati (ad es.

pacemaker)

Non utilizzare in prossimità del cuore

Marcatura CE

Il presente prodotto soddisfa i requisiti delle direttive europee e

nazionali vigenti.

IP22

Classiﬁcazione IP

Dispositivo protetto contro la penetrazione di corpi solidi

≥12,5mm e contro la caduta inclinata di gocce d'acqua

Scadenza

Seguire le istruzioni

Prima dell'inizio dei lavori e/o dell'utilizzo di apparecchi o

macchine, leggere le istruzioni

St orage

Temperatura e umidità di stoccaggio consentite

Operating

Temperatura e umidità di esercizio consentite

Transportation

Temperatura e umidità di trasporto consentite

Separare i componenti dell'imballaggio e smaltirli secondo le

norme comunali.

Contrassegno di identiﬁcazione del materiale di imballaggio.

A = abbreviazione del materiale, B = codice materiale:

1-7 = plastica, 20-22 = carta e cartone

Separare il prodotto e i componenti dell'imballaggio e smaltirli

secondo le norme comunali.

Numero di serie

Dispositivo medico

Codice articolo

Codice tipo

Simbolo importatore

4. AMBITO DI APPLICAZIONE DELLA TENS

Il dispositivo è destinato al trattamento dei dolori con l’ausilio della tecnologia TENS

(elettrostimolazione nervosa transcutanea).

Gruppo target

Questo dispositivo è destinato all’uso personale in ambito domestico e non all’as-

sistenza sanitaria presso strutture professionali. L’utilizzo è adatto a tutti gli adulti.

Vantaggi clinici:

Attenuazione dei dolori mestruali e da endometriosi.

Indicazioni

• Dolori mestruali nelle donne

• Dolori dovuti a endometriosi

Controindicazioni:

• La stimolazione non deve essere eettuata

- sopra o attraverso la testa,

- direttamente sugli occhi,

- coprendo la bocca,

- sulla parte anteriore del collo (in particolare sul seno carotideo), oppure

- applicando gli elettrodi in modo incrociato sul petto e sulla parte superiore

della schiena, oppure

- sul cuore.

• L’utilizzo nell’area vicina al cuore va evitato. Gli elettrodi di stimolazione

non devono assolutamente essere utilizzati in alcun punto della cassa

toracica anteriore (la parte delineata da costole e sterno), in particolare su

nessuno dei due grandi muscoli pettorali. Questo può aumentare il rischio

di ﬁbrillazione ventricolare e causare un arresto cardiaco (vedere il capitolo

5“Avvertenze generali”).

• NON utilizzare il dispositivo

- Sulla scatola cranica, intorno alla bocca, alla faringe o alla laringe.

- Nella zona del collo/della carotide.

- Nella zona dei genitali.

- In presenza di apparecchi elettrici impiantati

(ad es. pacemaker).

- In presenza di impianti in metallo (ad es. spirali in rame).

- In presenza di pompa per insulina.

- In presenza di febbre alta (ad es. > 39°C).

- In presenza di disturbi del ritmo cardiaco cronici o acuti e di altri disturbi

del sistema di generazione e conduzione dell’eccitamento cardiaco.

- Sulla pelle aetta da patologie acute o croniche (lesioni o inﬁammazioni),

ad esempio, in caso di inﬁammazioni dolorose e indolori, arrossamenti,

eruzioni cutanee (ad es. allergie), ustioni, contusioni, gonﬁori e ferite

aperte o in via di guarigione, su cicatrici in via di guarigione.

- Nel caso in cui si sora di epilessia.

- In gravidanza.

- Nel caso in cui si sia aetti da cancro.

- In seguito a operazioni per le quali un aumento delle contrazioni muscolari

potrebbe interferire con il processo di guarigione.

- In contemporanea con altri apparecchi chirurgici ad alta frequenza.

- In presenza di malattie acute o croniche dell’apparato gastrointestinale.

Avvertenza! Eetti collaterali indesiderati

• Irritazioni cutanee

5. AVVERTENZE GENERALI

Avvertenze generali

L’utilizzo del dispositivo non sostituisce il controllo e il trattamento medico. In

presenza di dolori o malattie rivolgersi sempre prima al proprio medico! Prima

di utilizzare il dispositivo, consultare il proprio medico curante in presenza di:

• Malattie acute, in particolare in caso di sospetto o comprovata presenza di

malattie legate all’ipertensione, disturbi della coagulazione, tendenza a malattie

tromboemboliche nonché in presenza di neoplasie maligne.

• Malattie della pelle di qualsiasi tipo o ferite aperte.

• Stati dolorosi cronici non deﬁniti, indipendentemente dalla zona del corpo.

• Diabete.

• Disturbi della sensibilità di qualsiasi tipo con riduzione della sensibilità al dolore

(ad esempio disturbi del metabolismo).

• Trattamenti medici in corso.

• Disturbi che compaiono durante il trattamento di stimolazione.

• Irritazioni cutanee dovute a una stimolazione prolungata sullo stesso punto.

Utilizzare Menstrual Relax esclusivamente:

• Su persone.

• Per lo scopo per il quale è stato concepito e descritto nelle presenti istruzioni

per l’uso. Qualsiasi uso non conforme comporta un pericolo.

• Per uso esterno.

• Con le parti di ricambio originali fornite in dotazione e ordinabili in seguito; diver-

samente, decade ogni diritto di garanzia.

• Il dispositivo non deve essere utilizzato da persone con ridotte capacità ﬁsiche,

percettive o intellettive o non in possesso della necessaria esperienza e/o co-

noscenza, se non sotto la supervisione di una persona responsabile per la loro

sicurezza o che fornisca loro le indicazioni per l’uso del dispositivo.

• I bambini non devono giocare con il dispositivo.

• Il dispositivo è destinato solo a uso domestico/privato e non commerciale.

Misure precauzionali generali

• Non utilizzare in ambienti caratterizzati da un alto tasso di umidità (ad es. nella

stanza da bagno), nella vasca o sotto la doccia.

• Non utilizzare in seguito all’assunzione di alcolici.

• Rimuovere gli elettrodi staccandoli delicatamente dalla pelle per evitare lesioni

cutanee che si presentano in casi di pelle molto sensibile.

• Tenere il dispositivo lontano da fonti di calore e non utilizzarlo in prossimità (~1

m) di apparecchi a onde corte o a microonde (ad es. telefoni cellulari) per evitare

fastidiosi sbalzi di corrente.

• Non esporre il dispositivo alla luce diretta del sole o alle alte temperature.

• Proteggere il dispositivo da urti, polvere, sporcizia e umidità.

• Non immergere mai il dispositivo in acqua o altri liquidi.

• Il dispositivo è destinato all’uso personale.

• Per motivi igienici, gli elettrodi devono essere usati per una sola persona.

• Se il dispositivo non funziona correttamente o dovessero sopraggiungere uno

stato di malessere o dolori, interrompere immediatamente l’utilizzo.

• Prima di rimuovere o spostare gli elettrodi, spegnere il dispositivo per evitare

stimoli indesiderati.

• Non modiﬁcare Menstrual Relax (ad es. tagliandolo). Ciò aumenta la densità di

corrente e può essere pericoloso (valori di uscita massimi consigliati per gli elet-

trodi 9 mA/cm², una densità di corrente eettiva superiore a 2 mA/cm² richiede

una particolare attenzione).

• Assicurarsi che gli elettrodi siano completamente a contatto con la pelle.

• L’usura degli elettrodi può causare irritazioni cutanee, poiché non è più possibile

garantire una distribuzione uniforme della corrente su tutta la superﬁcie. Per

questo motivo, gli elettrodi devono essere sostituiti.

• Non utilizzare il dispositivo mentre si dorme, si guida un’auto o si usano altri

macchinari.

• Non utilizzare durante tutte le attività per le quali una reazione imprevista (ad

es. un aumento delle contrazioni muscolari nonostante l’intensità ridotta) possa

comportare un pericolo.

• Assicurarsi che nessun oggetto metallico (quali ﬁbbie di cinture o collane) possa

entrare in contatto con gli elettrodi durante la stimolazione. Se nella zona in cui

è previsto l’utilizzo del dispositivo sono presenti gioielli o piercing (ad es. pier-

cing all’ombelico), rimuoverli prima di utilizzare il dispositivo per evitare ustioni.

• Tenere il dispositivo lontano dai bambini per evitare eventuali pericoli.

• Non utilizzare il dispositivo contemporaneamente ad altri dispositivi che emet-

tono impulsi elettrici.

• Non utilizzare in prossimità di sostanze inﬁammabili, gas o sostanze esplosive.

• Durante i primi minuti di utilizzo stare seduti o sdraiati per evitare un inutile ri-

schio di lesioni nei rari casi di reazione vagale (senso di debolezza). Interrompere

immediatamente l’utilizzo del dispositivo in presenza di un senso di debolezza e

sollevare le gambe (circa 5–10 min.).

• L’applicazione di creme o balsami sulla pelle prima del trattamento aumenta

considerevolmente l’usura degli elettrodi e può causare fastidiosi sbalzi di cor-

rente ed è pertanto da evitare.

• Tenere lontani i bambini dal materiale d’imballaggio (pericolo di soocamento!).

• Conservare il dispositivo in un luogo asciutto (utilizzarlo solo in ambienti chiusi).

Per evitare il rischio di incendio e/o scosse elettriche, il dispositivo deve essere

protetto da umidità elevata e acqua.

• La temperatura eettiva di Menstrual Relax può variare a seconda dello stato

della pelle, dell’età, della posizione dei dolori ecc.

• Se si dovesse sentire troppo calore, interrompere immediatamente il trattamen-

to. È possibile proseguire il trattamento TENS senza la funzione di calore.

• Attendere almeno un’ora dopo i pasti prima di iniziare a utilizzare Menstrual

Relax.

I pad gel possono essere utilizzati per un massimo di 20 applicazioni (questo

valore può variare notevolmente a seconda del tipo di pelle e delle sue condi-

zioni).

- utilizzare i pad gel sulla pelle pulita e asciutta ed evitare lozioni o creme

grasse

- non utilizzare su ferite aperte

- consultare il medico in caso di pelle sensibile

Danni

• S -e il liquido della batteria ricaricabile viene a contatto con la pelle e con gli oc

chi, sciacquare le parti interessate con acqua e consultare il medico.

• Se danneggiato, non utilizzare il dispositivo e consultare il proprio rivenditore o

contattare il Servizio clienti indicato.

• A garanzia di un funzionamento corretto del dispositivo, non farlo cadere e non

smontarlo.

• Veriﬁcare la presenza di eventuali segni di usura o danni sul dispositivo. Se

sono presenti tali segni oppure se il dispositivo è stato utilizzato in modo non

conforme, far veriﬁcare il dispositivo al produttore o al rivenditore prima di uti-

lizzarlo nuovamente.

• In caso di difetti o malfunzionamenti spegnere immediatamente il dispositivo.

• Non tentare in alcun caso di aprire e/o riparare autonomamente il dispositivo.

Le riparazioni possono essere eettuate solo dal Servizio clienti o da rivenditori

autorizzati. In caso contrario la garanzia decade.

• Il produttore non risponde di danni causati da un uso improprio o non conforme.

AVVERTENZA

Avvertenze sull’uso delle batterie ricaricabili

• S -e il liquido della batteria ricaricabile viene a contatto con la pelle e con gli oc

chi, sciacquare le parti interessate con acqua e consultare il medico.

• Pericolo di ingestione! I bambini possono ingerire le batterie ricaricabili e sof-

focare. Tenere quindi le batterie ricaricabili lontano dalla portata dei bambini!

• In caso di fuoriuscita di liquido dalla batteria ricaricabile, indossare guanti pro-

tettivi per toccare il dispositivo.

• Proteggere le batterie ricaricabili dal caldo eccessivo.

• Pericolo di esplosione! Non gettare le batterie ricaricabili nel fuoco.

• Non scomporre, aprire o frantumare le batterie ricaricabili.

• Utilizzare unicamente i caricabatterie speciﬁcati nelle istruzioni per l’uso.

• Le batterie ricaricabili devono essere caricate correttamente prima dell’uso. Ri-

spettare le avvertenze del produttore e le indicazioni fornite nelle presenti istru-

zioni per l’uso per caricare correttamente le batterie.

• Prima della prima messa in funzione, caricare completamente la batteria ricari-

cabile (vedere capitolo 6).

• Per ottenere un ciclo di vita più lungo possibile, caricare completamente la bat-

teria ricaricabile almeno una volta ogni 6 mesi.

ATTENZIONE

• Proteggere il dispositivo dagli urti.

• Non utilizzare il dispositivo se appare danneggiato o se non funziona corretta-

mente. In questi casi contattare il Servizio clienti.

• Non esporre il dispositivo alla luce diretta del sole o alle alte temperature.

• Proteggere il dispositivo da polvere, sporcizia e umidità. Non immergere mai il

dispositivo in acqua o altri liquidi.

• Non utilizzare questo dispositivo su o in prossimità di altri riscaldatori, elementi

riscaldanti come essiccatori o forni, né nelle vicinanze (~1m) di apparecchi a

onde corte o a microonde (ad es. telefoni cellulari), per evitare fastidiosi sbalzi

di corrente.

• Se danneggiato e in caso di dubbi non utilizzare il dispositivo e consultare il

proprio rivenditore o contattare il Servizio clienti indicato.

• In caso di difetti o malfunzionamenti spegnere immediatamente il dispositivo.

• Non tentare mai di aprire e/o riparare autonomamente il dispositivo.

• Le riparazioni possono essere eettuate solo dal Servizio clienti o da rivenditori

autorizzati. In caso contrario la garanzia decade.

ITALIANO

6. DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO

1. Aumento dell’intensità

2. LED del calore/di carica della batteria

3. LED del TENS

4. Pulsante ON/OFF

5. Riduzione dell’intensità

6. Elettrodo sinistro

7. Superﬁcie riscaldante

8. Elettrodo destro

9. Porta USB-C

86 7

7. MESSA IN FUNZIONE

Caricamento della batteria

Avviso

Prima di mettere in funzione Menstrual Relax per la prima volta, è necessario cari-

carlo per almeno 2 ore. Procedere come descritto di seguito:

Su Menstrual Relax aprire la copertura della porta

USB C.

2. Collegare il cavo di ricarica USB C fornito in dotazio-

ne a un adattatore di rete USB (potenza: max. 5 V/ 2 A

non compreso nella fornitura) e a Menstrual Relax.

Collegare quindi l'adattatore a una presa di corren-

te adatta.

Durante l'operazione di carica il LED di carica della

batteria lampeggia in verde. Quando Menstrual Relax

è completamente carico, il LED di carica della batteria

rimane acceso in modo continuo.

Avviso

Non è possibile utilizzare Menstrual Relax durante il caricamento.

Assicurarsi che durante la ricarica non vi sia contatto tra la pelle e gli elettrodi.

Applicazione dei pad gel

Rimuovere con attenzione una delle pellicole protettive.

2. Applicare con cura il pad gel su Menstrual Relax e ri-

muovere delicatamente la seconda pellicola protettiva.

Assicurarsi che i margini del pad gel non sporgano

da Menstrual Relax. Applicare un pad gel su cias-

cun elettrodo.

AVVERTENZA

Rimuovere lentamente e con cautela la pellicola protettiva. Assicurarsi che i pad gel

autoadesivi non siano danneggiati, in quanto eventuali danni o irregolarità del ﬁlm

potrebbero causare irritazioni cutanee.

8. UTILIZZO

Inizio dell’utilizzo

Avviso

Menstrual Relax è dotato di un livello di calore, con uno sviluppo di calore di mas-

simo 43 °C, e di 15 livelli di intensità per l’impiego come dispositivo TENS. Si con-

siglia di iniziare con un livello di intensità basso per abituarsi al dispositivo. Men-

strual Relax è dotato di spegnimento automatico. Si spegne automaticamente dopo

20 minuti di utilizzo.

Incollare Menstrual Relax sul basso ventre. Il pad può

essere applicato in modo ﬂessibile in base al punto

in cui si manifesta il dolore. Assicurarsi che gli elet-

trodi non entrino in contatto con le ossa del bacino.

Per accendere il pad, tenere premuto il pulsante ON/

OFF per breve tempo. Il LED del calore lam-

peggia di colore verde e Menstrual Relax inizia a

riscaldarsi. Se il LED del calore lampeggia di colore

arancione, caricare Menstrual Relax come descritto

al capitolo “Caricamento della batteria”.

Per attivare l’elettrostimolazione nervosa (TENS), pre-

mere brevemente il pulsante ON/OFF . Il LED del TENS lampeggia. Per avviare

la stimolazione, premere il pulsante una volta. L’intensità più bassa è attivata.

Se si desidera utilizzare la funzione TENS senza funzione di calore, premere nuo-

vamente il pulsante ON/OFF . A questo punto lampeggia solo il LED del TENS

ed è possibile avviare la stimolazione premendo il pulsante .

5. Selezionare il livello d’intensità desiderato con i pulsanti .

6. Per spegnere Menstrual Relax, tenere premuto il pulsante ON/OFF per 3se-

condi. Il LED del calore e il LED del TENS si spengono.

Spegnere Menstrual Relax prima di rimuoverlo. Dopo l’utilizzo, rimuovere atten-

tamente Menstrual Relax dal basso ventre. Per proteggere i pad gel, applicare

nuovamente le pellicole protettive sui pad.

AVVERTENZA!

Accertarsi che durante il trattamento l’unità di comando sia accessibile rapida-

mente, in modo da poter interrompere tempestivamente il trattamento se risultasse

sgradevole.

Indicazioni per l’uso

• Fare una pausa di almeno 30 minuti tra un utilizzo e l’altro.

• Utilizzare Menstrual Relax con una frequenza che ne renda piacevole l’impiego.

Interrompere l’utilizzo non appena si percepiscono come sgradevoli le funzioni

di Menstrual Relax.

• Menstrual Relax è dotato di una funzione Body Loose, che rileva se il dispositivo

ha perso contatto con il corpo. In caso di assenza di contatto con il corpo, il

dispositivo emette un segnale acustico e si spegne da solo. Se con il dispositivo

applicato al corpo viene tuttavia emesso un segnale acustico, pulire i pad gel

e riprovare ad avviare il dispositivo. Se il segnale acustico continua, sostituire

i pad gel.

• Sostituire immediatamente i pad gel non appena si riduce la loro capacità di

adesione. Riutilizzare Menstrual Relax solo dopo aver sostituito i pad gel. In

caso contrario l’adesione non uniforme dei pad gel può causare lesioni cutanee.

• Se si percepiscono fastidiosi sbalzi di corrente, spegnere Menstrual Relax e

spostarlo leggermente.

• Se si rileva che l’utilizzo di Menstrual Relax aumenta notevolmente il ﬂusso me-

struale, non utilizzarlo.

AVVERTENZA!

Non è consentito applicare gli elettrodi alla parete toracica anteriore.

Programmi

Ciclo 1 2 3

Larghezza d'impulso 100 μs 250 μs 75 μs

Frequenza degli impulsi 100 Hz 8 Hz 85 Hz

Durata del ciclo 120 s 120 s 160 s

Frequenza degli impulsi

La frequenza indica il numero di singoli impulsi al se-

condo e il suo valore è espresso in Hz (Hertz). Può esse-

re determinata calcolando il valore inverso del periodo.

Larghezza d’impulso

Questo parametro indica la durata di un singolo impulso

in microsecondi. La larghezza d’impulso determina, tra

l’altro, la profondità di penetrazione della corrente per

cui vale quanto segue: grandi masse muscolari neces-

sitano di una maggiore larghezza d’impulso.

9. PULIZIA E CURA

AVVERTENZA

• Dopo l’utilizzo pulire il dispositivo con un panno morbido e leggermente inumidito.

In caso di sporcizia ostinata, inumidire leggermente il panno con acqua e sapone.

• Accertarsi che non penetri acqua nel dispositivo. Se questo dovesse accadere,

utilizzare il dispositivo solo quando è completamente asciutto.

• Per garantire il più a lungo possibile l’aderenza degli elettrodi adesivi, pulire accu-

ratamente gli elettrodi con un panno umido e privo di pelucchi.

• Per la pulizia non utilizzare detergenti chimici né prodotti abrasivi.

10. ACCESSORI E PARTI DI RICAMBIO

Per accessori e parti di ricambio visitare www.beurer.com o rivolgersi al Servizio

Clienti del proprio Paese (consultare l’elenco con gli indirizzi). Gli accessori e le parti

di ricambio sono disponibili anche in commercio.

Denominazione Cod. articolo o cod. ordine

1 set di pad gel autoadesivi 110.008

1 cavo USB-C 110.009

11. CHE COSA FARE IN CASO DI PROBLEMI?

Problema Possibile causa Soluzione

Il dispositivo non si

accende quando si

preme il pulsante

ON/OFF.

Probabilmente la batteria

è scarica.

Caricare completamente

la batteria ricaricabile. Se il

dispositivo continua a non

accendersi, contattare il

Servizio Clienti.

Il dispositivo non

aderisce al corpo.

È possibile che i pad gel

siano sporchi o usurati. È

possibile che la zona cu-

tanea interessata non sia

sucientemente pulita.

Pulire la superﬁcie adesiva

dei pad gel con un panno

umido e privo di pelucchi.

Se i pad gel continuano a

non aderire, è necessario

sostituirli.

Prima di ogni utilizzo pulire la

pelle ed evitare di utilizzare

balsami e oli per la pelle.

Radersi può aumentare la

capacità di adesione dei

pad gel.

Non viene eseguita

nessuna stimolazione

percettibile.

È possibile che i pad gel

siano sporchi o usurati.

Se necessario caricare la

batteria ricaricabile.

Assicurarsi che i pad gel sia-

no perfettamente a contatto

con l'area da trattare.

La batteria è quasi scarica.

Ricaricarla completamente.

I pad gel provocano

una sensazione

sgradevole.

I pad gel sono usurati.

Essi possono causare

irritazioni cutanee a causa

della mancanza di una

distribuzione uniforme

della corrente su tutta la

superﬁcie.

Sostituire i pad gel.

La pelle si arrossa

nell'area di tratta-

mento.

Un arrossamento della

pelle sotto i pad gel che

scompare rapidamente

non è pericoloso e si

spiega con la forte stimo-

lazione localizzata della

circolazione sanguigna

generata dal TENS e dal

calore.

Interrompere immediatamen-

te il trattamento e attendere

ﬁnché lo stato della pelle non

si è normalizzato. Se però

l'irritazione cutanea persiste

e provoca prurito o inﬁam-

mazioni, consultare il proprio

medico prima di continuare

il trattamento. La causa

potrebbe essere un'allergia

alla superﬁcie adesiva degli

elettrodi.

La pelle sotto la

superﬁcie riscaldante

si arrossa.

Un arrossamento sotto la

superﬁcie riscaldante di

Menstrual Relax si spiega

con la forte stimolazio-

ne della circolazione

sanguigna nel tessuto

riscaldato.

Lo stato della pelle dovrebbe

normalizzarsi nel giro di poco

tempo dopo il trattamento.

Se però l'arrossamento

persiste e provoca prurito

o inﬁammazioni, consultare

il proprio medico prima di

continuare a utilizzare la

funzione di calore.

Menstrual Relax

diventa troppo caldo.

Premere il pulsante ON/OFF

per spegnere la funzione

di calore e utilizzare solo la

funzione TENS.

12. SMALTIMENTO

Smaltire le batterie ricaricabili esauste e completamente scariche presso gli appo-

siti punti di raccolta, i punti di raccolta per riﬁuti tossici o i negozi di elettronica. Lo

smaltimento delle batterie ricaricabili è un obbligo di legge.

Sulle batterie ricaricabili contenenti sostanze tossiche sono riportati

i seguenti simboli:

Pb = batteria contenente piombo,

Cd = batteria contenente cadmio,

Hg = batteria contenente mercurio.

A tutela dell’ambiente, al termine del suo ciclo di vita, il dispositivo non deve essere

smaltito nei riﬁuti domestici, p2-ma conferito negli appositi centri di raccol-

ta. Smaltire il dispositivo secondo la direttiva europea sui riﬁuti di appa-

recchiature elettriche ed elettroniche (RAEE). In caso di dubbi, rivolgersi

alle autorità comunali competenti per lo smaltimento.

13. DATI TECNICI

Nome e modello EM 55

Tipo EM 50

Forma d'onda

in uscita Impulsi rettangolari bifasici

Durata dell'impulso 75-250 μs

Frequenza degli impulsi 8-100 Hz

Tensione di uscita Utilizzabile ﬁno a max. 80 Vpp (su 1000 Ω)

Livelli di calore 1 (ﬁno a 43 °C)

Corrente di uscita Utilizzabile ﬁno a max. 80 mApp (su 1000 Ω)

Alimentazione Batteria ricaricabile ai polimeri di litio da 1000 mAh

Durata del trattamento 20 minuti, al termine il dispositivo si spegne

automaticamente

Intensità Regolabile da 0 a 15

Condizioni di funziona-

mento

5 °C – 40 °C (41 °F – 104 °F)

con umidità relativa del 15 – 90%

Condizioni di stoccaggio 0 °C – 40 °C (32 °F – 104 °F)

con umidità relativa del 0 – 90%

Dimensioni ca. 235 x 115 x 20 mm

Peso 82 g

Salvo modiﬁche tecniche.

Il numero di serie si trova sul dispositivo.

Questo dispositivo è conforme alla norma europea EN60601-1-2 (gruppo 1, classe

B, corrispondenza a CISPR 11, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-8) e

necessita di precauzioni d’impiego particolari per quanto riguarda la compatibilità

elettromagnetica. Apparecchiature di comunicazione mobili e portatili ad alta fre-

quenza possono inﬂuire sul funzionamento di questo dispositivo. Per informazioni

più dettagliate, rivolgersi al Servizio clienti oppure consultare la parte ﬁnale delle

istruzioni per l’uso.

Per questo dispositivo non sono necessari il collaudo funzionale e l’addestramento

secondo il § 5 della direttiva per gestori di apparecchi medici (MPBetreibV, Medi-

zinprodukte-Betreiberverordnung).

Inoltre, non è necessario eseguire controlli tecnici di sicurezza secondo il § 6 di

tale direttiva.

14. INDICAZIONI SULLA COMPATIBILITÀ

ELETTROMAGNETICA

AVVERTENZA

• Il dispositivo è idoneo per l’utilizzo in qualsiasi ambiente riportato nelle presenti

istruzioni per l’uso, incluso l’ambiente domestico.

• In determinate circostanze, in presenza di disturbi elettromagnetici, il dispositivo

può essere utilizzato solo limitatamente. Ne possono conseguire ad es. mes-

saggi di errore o un guasto del display/dispositivo.

• Evitare di utilizzare il presente dispositivo nelle immediate vicinanze di altri di-

spositivi o con dispositivi in posizione impilata, poiché ciò potrebbe determinare

un funzionamento non corretto. Laddove si renda tuttavia necessario un utilizzo

di questo tipo, è opportuno tenere sotto controllo questo dispositivo e gli altri

dispositivi in modo da assicurarsi che funzionino correttamente.

• L’utilizzo di altri accessori diversi da quelli stabiliti dal produttore del dispositivo

o in dotazione con il dispositivo può comportare la comparsa di signiﬁcative

emissioni elettromagnetiche di disturbo o ridurre la resistenza del dispositivo

alle interferenze elettromagnetiche e determinare un funzionamento non cor-

retto dello stesso.

• Tenere gli apparecchi di comunicazione RF (comprese le periferiche come cavi

di antenne o antenne esterne) ad almeno 30 cm di distanza da tutti i componenti

del dispositivo, inclusi tutti i cavi inclusi nella fornitura. La mancata osservanza

può ridurre le prestazioni del dispositivo.

• La mancata osservanza può ridurre le prestazioni del dispositivo.

15. GARANZIA / ASSISTENZA

Per ulteriori informazioni sulla garanzia e sulle condizioni di garanzia, consultare la

scheda di garanzia fornita.

Salvo errori e modiﬁche

Periodo

Larghezza d'impulso

Bu kullanım kılavuzunu dikkatlice okuyun, ileride kullan-

mak üzere saklayın, diğer kullanıcıların erişebilmesini

sağlayın ve içindeki yönergelere uyun.

1. ÜRÜN ÖZELLİKLERİ

EM 55 Plus Menstrual Relax nedir?

Adet döngüsünden önce ve döngü sırasında birçok kadında kramp benzeri karın

ağrıları veya kuvvetli regl ağrıları görülür. Ayrıca endometriozis gibi rahatsızlıklar da

birçok kadında karın ağrısına neden olur. Çoğu zaman ağrılar o kadar şiddetlidir

ki kadınlar bir an önce bu ağrılardan kurtulabilmeyi diler. Yenilikçi Menstrual Re-

lax cihazı, adet döneminde yaşanan veya endometriozis sonucu oluşan ağrıların

hafiﬂetilmesi için geliştirilmiş, ısıtma fonksiyonlu, kendiliğinden yapışan bir TENS

cihazıdır. Kullanılan TENS teknolojisi sayesinde Menstrual Relax ile ağrı, tam olarak

bulunduğu noktada tedavi edilebilir. Menstrual Relax cihazında toplam 15 yoğunluk

kademesi vardır.

Şikayetlerin daha da memnun edici şekilde hafiﬂemesini sağlamak için ilave olarak

bir ısıtma fonksiyonu da mevcuttur. Tıbbi kalitede olan silikon lastiğinden üretilmiş

şık tasarımlı Menstrual Relax, çok ince ve esnek olmakla beraber tedavi edilecek

vücut bölgesine mükemmel şekilde uyum sağlar. Şarj edilebilir pil, enerjinin etkin

şekilde kullanıldığı 20 dakikalık uygulamaların yapılmasını sağlar (bir pil şarjı ile 6

uygulama yapılabilir).

TENS nedir ve neler yapabilir?

TENS, transkutan elektriksel sinir stimülasyonu ifadesinin kısaltmasıdır ve sinirlerin

cilt üzerinden elektriksel olarak uyarıldığı bir uygulamadır. TENS, belirli nedenlerden

kaynaklanan ağrıların tedavisinde kliniksel olarak ispatlanmış, etkili ve ilaç tedavisi-

ne dayanmayan, doğru uygulandığında yan etkileri olmayan bir yöntemdir. Tedaviyi

kendiniz de kolayca uygulayabilirsiniz. Ağrı hafiﬂetici ve bastırıcı etki, sinir liﬂerine

iletilen ağrının baskılanması ve vücudun kendisi tarafından üretilen ve merkezi sinir

sistemine etki eden endorfinlerin daha yüksek miktarda salgılanması sayesinde elde

edilir. Bu yöntem, bilimsel olarak kanıtlanmış ve tıbben onaylanmıştır.

TENS kullanımını mantıklı kılan her klinik tablo, sizi tedavi eden doktor tarafından

açıklığa kavuşturulmalıdır. Doktorunuz size, kendi kendinize uygulayabileceğiniz

TENS tedavisinin faydalarına dair bilgiler de verecektir. TENS cihazı kullanımının

adet dönemi sancılarını hafiﬂettiği ve endometriozis ağrılarını dindirdiği klinik olarak

test edilmiş ve onaylanmıştır.

TENS cihazları, vücuda cilt üzerinden akım verilmesi ile çalışır. Burada aktarım aracı

işlevi gören jel pedler doğal bir aşınmaya maruz kalır. Jel pedlerle yeterli temas

artık mümkün olmuyor ve Menstrual Relax cilt yüzeyini tümüyle kaplayacak şekilde

yapışmıyorsa pedler değiştirilmelidir. Aksi halde kısmen yükselen akım yoğunluğu

ciltte tahrişe neden olabilir.

2. TESLİMAT KAPSAMI

Teslimat kapsamını kontrol ederek karton ambalajın dıştan hasar görmemiş ve içeri-

ğin eksiksiz olduğundan emin olun. Cihazı kullanmadan önce, cihazda ve aksesuar-

larında görünür hasarlar olmadığından ve tüm ambalaj malzemelerinin çıkarıldığın-

dan emin olun. Şüpheli durumlarda kullanmayın ve satıcınıza veya belirtilen müşteri

hizmetleri adresine başvurun.

1x Menstrual Relax, 4x kendiliğinden yapışan jel ped, 1x USB-C kablosu, 1x bu

kullanım kılavuzu

3. İŞARETLERİN AÇIKLAMASI

Cihazın üzerinde, kullanım kılavuzunda, ambalajında ve model etiketinde aşağıdaki

simgeler kullanılmıştır:

Elektrikli ve elektronik atık cihazlarla ilgili AB direktifine (WEEE -

Waste Electrical and Electronic Equipment) uygun şekilde bertaraf

edilmelidir

Zararlı madde içeren pilleri evsel atıklarla birlikte bertaraf etmeyin

UYARI

Yaralanma tehlikelerine veya sağlığınızla ilgili tehlikelere yönelik

uyarı

DİKKAT

Cihazda ve aksesuarlarda meydana gelebilecek hasarlara yönelik

güvenlik uyarısı

Cihaz tarafından 5 saniyelik aralıklarla 10 mA üzerinde efektif çıkış

değerleri üretilebilir.

Not

Önemli bilgilere yönelik not

Üretici

Üretim tarihi

Uygulama parçalarının izolasyon tipi: BF

Galvanik izolasyonlu uygulama parçası (F, ﬂoating anlamındadır),

Btipi kaçak akımlara yönelik gereklilikleri karşılar

Elektrikli implantlar (örn. kalp pili) takılıysa kullanılmamalıdır

Kalbe yakın bölgede kullanılmamalıdır

CE işareti

Bu ürün, yürürlükteki Avrupa Birliği yönergelerinin ve ulusal

yönergelerin gerekliliklerini karşılamaktadır.

IP22

IP sınıfı

Cihaz 12,5 mm ve daha büyük yabancı cisimlere ve eğimli bir

şekilde damlayan suya karşı korumalıdır

Son kullanım tarihi

Kullanım kılavuzunu dikkate alın

Çalışmaya ve/veya cihazı p2-ya da makineleri kullanmaya başlamadan

önce kılavuzu okuyun

St orage

İzin verilen depolama sıcaklığı ve hava nemi

Operating

İzin verilen çalışma sıcaklığı ve hava nemi

Transportation

İzin verilen taşıma sıcaklığı ve hava nemi

Ambalaj bileşenlerini ayırın ve belediyenin kurallarına uygun olarak

bertaraf edin.

Ambalaj malzemesinin tanımlanması için kullanılan işaret.

A = Malzeme kısaltması, B = Malzeme numarası:

1-7 = Plastikler, 20-22 = Kağıt ve karton

Ürünü ve ambalaj bileşenlerini ayırın ve belediyenin kurallarına

uygun olarak bertaraf edin.

Seri numarası

Tıbbi ürün

Ürün numarası

Tip numarası

İthalatçı simgesi

4. TENS KULLANIM AMACI

Cihaz, TENS (transkutan elektrikli sinir stimülasyonu) teknolojisi yardımıyla ağrıların

tedavi edilmesi amacıyla tasarlanmıştır.

Hedef grup

Bu cihaz profesyonel sağlık tesislerinde kullanılmak üzere değil, kullanıcının kendisi

tarafından ev ortamında kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Uygulama tüm yetişkinler

için uygundur.

Klinik fayda:

Adet döneminde yaşanan sancıların ve endometriozis sonucu oluşan ağrıların ha-

fiﬂetilmesi.

Endikasyonlar

• Kadınlardaki regl ağrıları

• Endometriozis kaynaklı ağrılar

Kontrendikasyonlar:

• Stimülasyon

- baş üstünde veya etrafında,

- doğrudan gözler üzerinde,

- ağzı kapatacak şekilde,

- boynun ön tarafında (özellikle karotis sinüs),

- göğüs üzerinde ve sırtın üst kısmında,

- kalbin üzerinden geçecek şekilde yerleştirilmiş elektrotlarla uygulanma-

malıdır.

• Kalbin yakınında kullanılmamalıdır. Stimülasyon elektrotları, (kaburga ve

göğüs kemiğinden oluşan) ön göğüs kafesinin herhangi bir yerine ve özellikle

de her iki büyük göğüs kasına uygulanmamalıdır. Cihaz burada ventriküler

fibrilasyon riskini arttırabilir ve kalbin durmasına neden olabilir (bkz. Bölüm 5

Genel uyarılar).

• Cihazı aşağıdaki bölgelerde/durumlarda KULLANMAYIN:

- Kafatası kemiğinde, ağız, orofarenks ve gırtlak bölgesinde,

- Boyun/şah damarı bölgesinde,

- Genital bölgede.

- Elektrikli implantlar takılıysa

(örn. kalp pili).

- Metal implant mevcutsa (örn. bakır spiral).

- İnsülin pompası kullanıcılarında.

- Yüksek ateşte (örn. > 39 °C).

- Bilinen veya akut kardiyak aritmilerin ve diğer kardiyak uyarım ve iletim

bozukluklarının olduğu durumlarda.

- Cihazı akut veya kronik olarak hastalanmış (yaralı veya iltihaplanmış) ciltte

kullanmayın (örn. ağrılı ve ağrısız iltihaplanma, kızarıklık, kaşıntı (örn. alerji),

yanık, sıyrık, şişme ve açık ve iyileşme sürecinde olan yaralar ve ameliyat

sonrasında iyileşmekte olan yaralar).

- Nöbetli hastalıklarda (örn. epilepsi).

- Hamilelik sırasında.

- Mevcut kanser hastalıklarında.

- Daha kuvvetli kas kontraksiyonlarının iyileşme sürecine zarar verebileceği

ameliyatlardan sonra.

- Aynı zamanda yüksek frekanslı bir ameliyat cihazına bağlı olunduğunda.

- Mide-bağırsak sisteminde akut veya kronik hastalıklar olması durumunda.

TÜRKÇE

Uyarı! İstenmeyen yan etkiler

• Ciltte tahriş

5. GENEL UYARILAR

Genel uyarılar

Cihazın kullanımı, tıbbi muayenenin ve tedavinin yerine geçmez. Bu nedenle

her türlü ağrı veya hastalıkta her zaman önce doktorunuza danışın! Cihazı kul-

lanmadan önce aşağıdaki durumlarda tedavinizi yapan doktora danışın:

• Akut hastalıklar, özellikle yüksek tansiyon rahatsızlığı veya riski, kan pıhtılaşması

bozuklukları, tromboembolik hastalıklara yatkınlık veya kötü huylu yeni oluşum-

larda.

• Tüm cilt hastalıklarında veya açık yaralarda.

• Vücudun herhangi bir yerinde nedeni tespit edilmemiş kronik ağrıların olması

durumunda.

• Diyabet.

• Ağrının daha az hissedilmesine neden olan tüm duyusal bozukluklarda (örn. me-

tabolizma bozuklukları).

• Aynı zamanda uygulanan tıbbi tedavilerde.

• Stimülasyon uygulaması ile meydana gelen şikayetlerde.

• Aynı elektrot yerinde uzun süreli stimülasyon nedeni ile kalıcı cilt tahrişlerinde.

Menstrual Relax cihazını sadece:

• İnsanlarda kullanın.

• Geliştirilme amacına uygun ve bu kullanım kılavuzunda belirtilen şekilde kullanın.

Amacına uygun olmayan her türlü kullanım tehlikeli olabilir.

• Harici kullanım içindir.

• Sadece cihazla birlikte teslim edilen ve sonradan sipariş edilebilen orijinal yedek

parçaları kullanın, aksi halde garanti geçerliliğini yitirir.

• Bu cihaz kısıtlı fiziksel, algısal ve akli becerileri nedeniyle p2-ya da tecrübesizlik ve/

veya bilgisizliklerinden dolayı cihazı kullanamayacak durumda olan kişiler tara-

fından, cihazı güvenliklerinden sorumlu olabilecek yetkinlikte bir kişinin gözetimi

veya cihazın nasıl kullanılacağına ilişkin direktiﬂeri olmadan kullanılmamalıdır.

• Çocuklar cihazla oynamamalıdır.

• Cihaz ticari kullanım için değil, yalnızca evde/kişisel amaçlarla kullanılmak üzere

tasarlanmıştır.

Genel güvenlik önlemleri

• Banyo gibi nem oranı yüksek olan yerlerde veya banyo yaparken p2-ya da duş

alırken kullanılmamalıdır.

• Alkol tüketiminden sonra kullanılmamalıdır.

• Nadir durumlarda çok hassas olan ciltlerde meydana gelebilecek olan yaralan-

maları önlemek için elektrotları her zaman yavaşça çekerek ciltten ayırın.

• Cihazı ısı kaynaklarından uzak tutun ve rahatsız edici akım pikleri meydana ge-

lebileceğinden (cep telefonu gibi) kısa dalga veya mikrodalga cihazlarının yakı-

nında (~1 m) kullanmayın.

• Cihazı doğrudan güneş ışığına veya yüksek sıcaklıklara maruz bırakmayın.

• Cihazı darbelerden, tozdan, kirden ve nemden koruyun.

• Cihazı asla suya veya başka sıvılara daldırmayın.

• Cihaz, kendi kendinize uygulama yapmak için uygundur.

• Hijyenik nedenlerle elektrotlar sadece tek bir kişide kullanılmalıdır.

• Cihazın doğru şekilde çalışmaması, kendinizi rahatsız hissetmeniz veya ağrıların

söz konusu olması durumunda uygulamayı derhal durdurun.

• Elektrotları çıkarmak veya yerlerini değiştirmek isterseniz, istenmeyen stimülas-

yonları önlemek için önce cihazı kapatın.

• Menstrual Relax cihazında değişiklik yapmayın (örn. keserek). Bu durum akım

yoğunluğunu arttırır ve tehlikeli olabilir (elektrotlar için önerilen maks. çıkış değeri

9 mA/cm² kadardır, efektif akım yoğunluğunun 2 mA/cm² değerinin üzerinde

olduğu durumlarda çok daha dikkatli olunmalıdır).

• Elektrotların cilde tamamen temas ettiğinden emin olun.

• Elektrotlar yıprandığında, akımın tüm yüzeye düzgün şekilde dağılması artık ga-

ranti edilemeyeceğinden ciltte tahriş meydana gelebilir. Bu nedenle elektrotlar

değiştirilmelidir.

• C akineyeihazı uyurken, araç kullanırken veya aynı anda bir m kumanda ederken

kullanmayın.

• Öngörülmeyen bir reaksiyonun (örn. düşük yoğunluğa rağmen daha kuvvetli kas

kontraksiyonu) tehlikeli olabileceği aktiviteler sırasında kullanmayın.

• Stimülasyon esnasında kemer tokası veya kolye gibi metal objelerin elektrotlara

temas etmemesine dikkat edin. Uygulama bölgesinde takı veya piercing (örn.

göbek deliği piercingi) taşıyorsanız bunları cihazı kullanmadan önce çıkarmalısı-

nız; aksi halde noktasal yanmalar meydana gelebilir.

• Olası tehlikeleri önlemek için cihazı çocuklardan uzak tutun.

• Bu cihazı, vücudunuza elektrikli impulslar veren başka cihazlarla aynı anda kul-

lanmayın.

• Kolay tutuşabilir maddelerin, gazların veya patlayıcı maddelerin yakınında kul-

lanmayın.

• Uygulamayı ilk dakikalarda oturarak veya yatarak yapın, böylece ender de olsa

bazı durumlarda görülebilen vagal reaksiyon (halsizlik) nedeniyle gereksiz yara-

lanma riskini önlemiş olursunuz. Halsizlik hissi başladığında derhal cihazı kapa-

tın ve bacaklarınızı yüksekte tutun (yakl. 5-10 dakika).

• Cilde önceden yağlı kremler veya merhemler uygulanması tavsiye edilmez;

bunun sonucunda elektrot yıpranması çok fazla artar ve rahatsızlık verici akım

pikleri oluşabilir.

• Çocukları ambalaj malzemesinden uzak tutun (boğulma tehlikesi!).

• Cihazı kuru bir yerde muhafaza edin (sadece kapalı alanlarda kullanın). Yangın

ve/veya elektrik çarpması tehlikesini önlemek için, ünite yüksek neme ve suya

karşı korunmalıdır.

• Menstrual Relax cihazının gerçek sıcaklığı, cildin durumu, yaş, ağrının yeri gibi

faktörlere bağlı olarak değişiklik gösterebilir.

• Isının çok yüksek hissedilmesi halinde uygulamayı derhal durdurun. TENS uygu-

lamasına ısıtma fonksiyonunu kullanmadan devam edebilirsiniz.

• Yemek yedikten sonra Menstrual Relax cihazını kullanmaya başlamak için en

az bir saat bekleyin.

Jel pedler maks. 20 uygulamada kullanılmalıdır (cilt tipine ve yapısına bağlı

olarak bu durum önemli ölçüde değişebilir).

- Jel pedleri temiz ve kuru cilt üzerinde kullanın, losyon veya yağlı krem

kullanımından kaçının

- Açık yaralar üzerinde uygulama yapmayın

- Hassas ciltler için doktorunuza danışın

Hasar

• Şarj edilebilir pil hücresindeki sıvı cilde veya gözlere temas ederse, ilgili yeri suy-

la yıkayın ve bir doktora başvurun.

• Hasar durumunda cihazı kullanmayın ve satıcınıza veya belirtilen müşteri hiz-

metleri adresine başvurun.

• Cihazın etkin şekilde çalışmasını garanti etmek için cihaz düşürülmemeli veya

parçalanmamalıdır.

• Cihazda yıpranma veya hasar belirtileri olup olmadığını kontrol edin. Bu tür belir-

tiler mevcutsa veya cihaz usulüne uygun olmayan bir şekilde kullanıldıysa, cihaz

yeniden kullanılmadan önce üreticiye veya yetkili satıcıya gösterilmelidir.

• Arıza veya hatalı çalışma durumunda cihazı hemen kapatın.

• Cihazı kesinlikle kendi başınıza açmaya ve/veya onarmaya çalışmayın. Onarım-

ları sadece müşteri hizmetlerinin veya yetkili satıcının yapmasını sağlayın. Bu

husus dikkate alınmazsa garanti geçerliliğini yitirir.

• Amacına uygun olmayan ve yanlış kullanım sonucu oluşabilecek hasarlar için

üretici sorumluluk kabul etmez.

UYARI

Şarj edilebilir pillerin kullanımıyla ilgili açıklamalar

• Şarj edilebilir pil hücresindeki sıvı cilde veya gözlere temas ederse, ilgili yeri suy-

la yıkayın ve bir doktora başvurun.

• Nefes borusuna kaçma tehlikesi! Küçük çocuklar şarj edilebilir pilleri yutabilir ve

bunun sonucunda boğulabilir. Bu nedenle şarj edilebilir pilleri küçük çocukların

erişmeyeceği yerlerde saklayın!

• Şarj edilebilir pilin akması halinde cihazı tutmadan önce mutlaka bir koruyucu

eldiven giyin.

• Şarj edilebilir pilleri aşırı ısıya karşı koruyun.

• Patlama tehlikesi! Şarj edilebilir pilleri ateşe atmayın.

• Şarj edilebilir pilleri parçalarına ayırmayın, açmayın veya parçalamayın.

• Sadece kullanım kılavuzunda belirtilen şarj cihazlarını kullanın.

• Şarj edilebilir piller kullanılmadan önce doğru şekilde şarj edilmelidir. Doğru şarj

için, üreticinin açıklamalarına veya bu kullanma kılavuzundaki bilgilere daima

uyulmalıdır.

• Şarj edilebilir pili ilk kullanımdan önce tamamen şarj edin (bkz. Bölüm 6).

• Şarj edilebilir pilin ömrünü mümkün olduğunca uzatmak için en az 6 ayda bir

tamamen şarj edin.

DİKKAT

• Cihazı sert darbelere karşı koruyun.

• Hasarlıysa veya düzgün çalışmıyorsa cihazı kullanmayın. Bu durumlarda müşteri

hizmetlerine başvurun.

• Cihazı doğrudan güneş ışığına veya yüksek sıcaklıklara maruz bırakmayın.

• Cihazı tozdan, kirden ve nemden koruyun. Cihazı asla suya veya başka sıvılara

daldırmayın.

• Cihazı, kurutma makinesi veya fırın gibi diğer ısıtıcı cihazların, ısıtma elemanları-

nın yakınında veya üzerinde kullanmayın ve rahatsız edici akım pikleri meydana

gelebileceğinden (cep telefonu gibi) kısa dalga veya mikrodalga cihazlarının ya-

kınında (~1 m) kullanmayın.

• Şüpheli durumlarda cihazı kullanmayın ve satıcınıza veya belirtilen müşteri hiz-

metleri adresine başvurun.

• Arıza veya hatalı çalışma durumunda cihazı hemen kapatın.

• Cihazı asla kendiniz açmaya ve/veya onarmaya çalışmayın.

• Onarımları sadece müşteri hizmetlerinin veya yetkili satıcının yapmasını sağlayın.

Bu uyarı dikkate alınmadığı takdirde garanti geçerliliğini yitirir.

6. CİHAZ AÇIKLAMASI

1. Yoğunluğu arttırma

2. Isı/şarj edilebilir pil şarj göstergesi LED’i

3. TENS LED’i

4. Açma/kapatma tuşu

5. Yoğunluğu azaltma

6. Sol elektrot

7. Isıtma yüzeyi

8. Sağ elektrot

9. USB-C bağlantısı

86 7

7. İLK ÇALIŞTIRMA

Şarj edilebilir pilin şarj edilmesi

Not

Menstrual Relax cihazını ilk kez çalıştırmadan önce cihazı en az 2 saat şarj etmeniz

gerekir. Bunun için aşağıdakileri yapın:

Menstrual Relax cihazındaki mikro USB-C bağlantı

noktasının kapağını açın.

Cihaz ile birlikte teslim edilen mikro USB-C şarj kablo-

sunu bir USB elektrik adaptörüne (çıkış: maks. 5 V/ 2 A,

teslimat kapsamına dahil değildir) ve Menstrual Relax

cihazına bağlayın.

3. Ardından elektrik adaptörünü uygun bir prize takın.

4. Şarj işlemi sırasında şarj edilebilir pilin şarj göstergesi

LED’i yeşil renkte yanıp söner. Menstrual Relax tümüy-

le şarj edildiğinde şarj edilebilir pilin şarj göstergesi

LED’i sürekli olarak yeşil renkte yanar.

Not

Menstrual Relax şarj edilirken uygulama yapılması mümkün değildir.

Şarj işlemi sırasında cildin elektrotlarla temas etmemesine dikkat edin.

Jel pedlerin yapıştırılması

1. Koruyucu tabakalardan birini dikkatlice çıkarın.

Jel pedi özenli bir şekilde Menstrual Relax cihazına

yapıştırın ve ikinci koruyucu tabakayı dikkatlice çe-

kerek çıkarın. Jel pedin kenarlarının Menstrual Relax

cihazından taşmamasına dikkat edin. Her elektroda

bir jel ped yapıştırın.

UYARI

Koruyucu tabakayı dikkatli ve yavaş bir şekilde çıkarın. Kendiliğinden yapışan jel

pedlerin zarar görmediğinden emin olun, aksi halde tabakanın üzerindeki hasarlar

ve pürüzler ciltte tahrişe neden olabilir.

8. KULLANIM

Uygulamayı başlatma

Not

Menstrual Relax cihazında, maksimum 43°C seviyesine kadar ısı oluşumuna olanak

veren bir ısı kademesi ve TENS uygulaması için 15 yoğunluk kademesi mevcuttur.

Cihaza alışana kadar ilk uygulamalarda düşük yoğunluk kademelerinden başlama-

nızı öneririz. Menstrual Relax cihazında otomatik kapanma özelliği mevcuttur.

20dakikalık uygulama süresinin ardından cihaz otomatik olarak kapanır.

Menstrual Relax cihazını alt karın bölgenize yapıştırın.

Pedleri, ağrının oluştuğu yere göre istediğiniz şekilde

takabilirsiniz. Elektrotların kalça kemikleriyle temas

etmemesine dikkat edin.

Pedi açmak için açma/kapatma tuşunu kısa sü-

re basılı tutun. Isı LED’i yeşil renkte yanıp söner ve

Menstrual Relax cihazı ısınmaya başlar. Isı LED’i tu-

runcu renkte yanıp sönüyorsa, Menstrual Relax ci-

hazını “Şarj edilebilir pilin şarj edilmesi” bölümünde

açıklanan şekilde şarj edin.

3. Elektrikli kas stimülasyonunu (TENS) kapatmak için

açma/kapatma tuşuna tekrar kısa süre basın. TENS LED’i yanıp söner. Sti-

mülasyonu başlatmak için tuşuna bir kez basın. En düşük yoğunluk aktif olur.

TENS fonksiyonunu ısıtma olmadan kullanmak istiyorsanız tekrar açma/kapatma

tuşuna basın. Şimdi sadece TENS LED’i yanıp söner ve tuşuna basarak

stimülasyonu başlatabilirsiniz.

5. tuşlarıyla istediğiniz yoğunluk kademesini seçin.

Menstrual Relax cihazını kapatmak için açma /kapatma tuşunu 3 saniye süreyle

basılı tutun. Isı LED’i ve TENS LED’i söner.

7. Menstrual Relax cihazını vücudunuzdan ayırmadan önce cihazı kapatın. Uygu-

lamanız bittikten sonra Menstrual Relax cihazını alt karın bölgenizden dikkat-

lice çekerek ayırın. Jel pedleri korumak için koruyucu tabakalarını tekrar takın.

UYARI!

Tedavi sırasında rahatsızlık hissedilmesi halinde tedavinin zamanında durdurulabil-

mesi için kumanda ünitesine hızlıca erişilebildiğinden emin olun.

Uygulama ile ilgili bilgiler

• Uygulamalar arasında en az 30 dakika mola verin.

• Menstrual Relax cihazını sizi rahatsız hissettirmeyecek sıklıkta kullanın. Menst-

rual Relax fonksiyonlarının artık sizi rahatlatmadığını düşünüyorsanız uygulamayı

kesin.

• Menstrual Relax cihazında, cihazın vücutla temas edip etmediğini tespit eden

bir Body-Loose fonksiyonu mevcuttur. Vücutla yeterli temas sağlanamadığında

cihazdan bip sesi duyulur ve cihaz kendiliğinden kapanır. Cihaz vücuda yerleşti-

rilmiş olmasına rağmen hala bip sesi çıkarıyorsa, jel pedleri temizleyin ve cihazı

tekrar çalıştırmayı deneyin. Sürekli bir bip sesi duyuluyorsa jel pedleri değiştirin.

• Jel pedlerin yapışma kuvveti azaldığında pedleri hemen değiştirin. Menstrual

Relax cihazını ancak jel pedleri değiştirdikten sonra tekrar kullanın. Aksi halde jel

pedlerin eşit bir şekilde yapışmaması ciltte yaralanmaya neden olabilir.

• Rahatsız edici akım pikleri hissederseniz Menstrual Relax cihazını kapatın ve

hafifçe yerini değiştirin.

• Menstrual Relax cihazını kullandığınızda adet kanamanızda kayda değer bir artış

olduğunu gözlemlerseniz cihazı kullanmayı bırakın.

UYARI!

Elektrotlar göğüs kafesinin ön cephesinde kullanılmamalıdır.

Programlar

Döngü 1 2 3

İmpuls genişliği 100 µs 250 µs 75 µs

İmpuls frekansı 100 Hz 8 Hz 85 Hz

Döngü süresi 120 sn 120 sn 160 sn

İmpuls frekansı

Frekans, bir saniyedeki tek impuls sayısını Hz (Hertz)

cinsinden gösterir. Frekans, periyot süresinin tersi alı-

narak hesaplanabilir.

İmpuls genişliği

İmpuls genişliği, tek impuls süresini mikro saniye cin-

sinden gösterir. İmpuls genişliği ayrıca akımın nüfuz

etme derinliğini de belirler ve genel olarak şu kural ge-

çerlidir: Daha büyük kas kütlesi için daha büyük impuls

genişliği gereklidir.

9. TEMİZLİK VE BAKIM

UYARI

• Cihazı kullandıktan sonra yumuşak ve hafif nemli bir bez ile silin. Cihaz çok kir-

liyse, bezi hafif sabunlu su ile nemlendirebilirsiniz.

• Cihazın içine su kaçmamasına dikkat edin. Yine de içine su kaçacak olursa ciha-

zı ancak tamamen kuruduktan sonra tekrar kullanın.

• Yapışkan elektrotların mümkün olduğunca uzun süre yapışık kalmasını garanti

etmek için bunları tüy bırakmayan nemli bir bezle dikkatli bir şekilde temizleyin.

• Temizleme için kimyasal veya aşındırıcı temizlik maddeleri kullanmayın.

10. AKSESUARLAR VE YEDEK PARÇALAR

Yedek parçalar ve aksesuarlar için www.beurer.com adresini ziyaret edin veya ülke-

nizdeki ilgili servis adresine başvurun (servis adresi listesini inceleyin). Yedek parça-

ları ve aksesuarları mağazalarda da bulabilirsiniz.

Tanım Ürün veya sipariş numarası

1 x kendiliğinden yapışan jel ped seti 110.008

1 x USB-C kablosu 110.009

11. SORUNLARIN GİDERİLMESİ

Sorun Olası neden Çözüm

Cihaz açma/kapatma

tuşuna basınca

açılmıyor.

Şarj edilebilir pil boşalmış

olabilir.

Şarj edilebilir pili tamamen

şarj edin. Cihaz hala açılmı-

yorsa müşteri hizmetleriyle

irtibata geçin.

Cihaz vücutta dur-

muyor.

Jel pedler kirlenmiş veya

yıpranmış olabilir. Cildini-

zin cihazı yerleştirdiğiniz

bölümü yeterince temiz

olmayabilir.

Jel pedin yapışkan yüzeyini

lif bırakmayan nemli bir bezle

temizleyin. Jel pedler hala

sıkı bir şekilde yapışmıyorsa

pedler değiştirilmelidir.

Her kullanımdan önce cildi-

nizi temizleyin, uygulamadan

önce cilt kremleri veya bakım

yağları kullanmayın. Cildin

tıraş edilmesi, jel pedlerin

yapışma kuvvetini arttırabilir.

Hissedilebilir bir

stimülasyon yok.

Jel pedler kirlenmiş veya

yıpranmış olabilir. Şarj

edilebilir pilin şarj edilmesi

gerekebilir.

Jel pedlerin uygulama böl-

gesine sıkıca yapıştığından

emin olun.

Şarj edilebilir pil neredeyse

boşalmış. Şarj edilebilir pili

tamamen şarj edin.

Jel pedler rahatsız

edici bir his veriyor.

Jel pedler yıpranmış.

Bunlar, eşit ve tam yüzeyli

bir akım dağıtımı sağlaya-

madığından ciltte tahrişe

neden olabilir.

Jel pedleri değiştirin.

Uygulama bölgesinde

ciltte kızarıklıklar

oluyor.

Jel pedin altında oluşan

ancak hızlıca geçen

kızarıklıklar tehlikeli de-

ğildir, bunlar TENS ve ısı

nedeniyle ilgili bölgedeki

kan dolaşımının artması

nedeniyle oluşabilir.

Uygulamayı hemen durdurun

ve cildin normale dönmesini

bekleyin. Ancak ciltteki tahriş

devam ederse ve kaşınma

başlarsa veya iltihaplanma

olursa, cihazı tekrar kullan-

madan önce doktorunuza

danışın. Yapışkan yüzeye

karşı bir alerji söz konusu

olabilir.

Isıtma yüzeyinin altın-

da kalan cilt bölümü

kızarır.

Menstrual Relax ısıtma

yüzeyinin altında kalan

bölümün kızarması,

ısınan dokulardaki kan

dolaşımının hızlanmasıyla

açıklanabilir.

Cilt uygulamadan kısa süre

sonra normale dönecektir.

Ancak ciltteki kızarıklık

devam ederse p2-ya da kaşınma

veya iltihaplanma başlarsa

cihazı tekrar kullanmadan

önce doktorunuza danışın.

Menstrual Relax cihazı

çok ısınıyor.

Isıtma fonksiyonunu sona

erdirmek ve sadece TENS

fonksiyonunu kullanmak

için açma /kapatma tuşuna

basın.

12. BERTARAF ETME

Kullanılmış, şarjı tamamen boşalmış şarj edilebilir piller özel işaretli toplama kutula-

rına atılarak, özel çöp alma yerlerine veya elektrikli cihaz satıcılarına teslim edilerek

bertaraf edilmelidir. Şarj edilebilir pillerin bertaraf edilmesi, yasal olarak sizin so-

rumluluğunuzdadır.

Bu işaretler, zararlı madde içeren şarj edilebilir pillerin üzerinde bulu-

nur:

Pb = Pil kurşun içerir,

Cd = Pil kadmiyum içerir,

Hg = Pil cıva içerir.

Çevreyi korumak için, kullanım ömrü dolan cihaz evsel atıklarla beraber bertaraf

edilmemelidir. Bertaraf etme işlemi, ülkenizdeki uygun atık toplama mer-

kezleri aracılığıyla yapılabilir. Cihazı, elektrikli ve elektronik atık cihazlarla

ilgili AB direktifine (WEEE - Waste Electrical and Electronic Equipment)

uygun şekilde bertaraf edin. Bertaraf işlemiyle ilgili sorularınız olduğunda

bölgenizdeki yetkili makamlarla iletişime geçin.

13. TEKNİK VERİLER

Ad ve model EM 55

Tip EM 50

Çıkış dalga biçimi Bifazik dikdörtgen impulslar

Darbe süresi 75-250 μs

Darbe frekansı 8-100 Hz

Çıkış gerilimi Maks. 80 Vpp (1000 Ω için)

Isı kademeleri 1 (en fazla 43 °C)

Çıkış akımı Maks. 80 mApp (1000 Ω için)

Gerilim beslemesi Lityum polimer şarj edilebilir pil, 1000 mAh

Uygulama süresi 20 dakika, ardından cihaz otomatik olarak kapatılır

Yoğunluk 0 ila 15 arasında ayarlanabilir

Çalışma koşulları 5 °C – 40 °C (41 °F – 104 °F)

bağıl nem oranı %15–90

Depolama koşulları 0 °C – 40 °C (32 °F – 104 °F)

bağıl nem oranı %0–90

Ölçüler Yakl. 235 x 115 x 20 mm

Ağırlık 82 g

Teknik değişiklik hakkı saklıdır.

Seri numarası cihazın üzerindedir.

Bu cihaz EN60601-1-2 Avrupa normuna uygundur (Grup 1, Sınıf B, CISPR 11,

IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-8 ile uyumluluk) ve elektromanyetik

uyumluluk ile ilgili özel önlemlere tabidir. Lütfen taşınabilir veya mobil yüksek fre-

kanslı iletişim sistemlerinin bu cihazı etkileyebileceğini dikkate alın. Ayrıntılı bilgileri

belirtilen müşteri servisi adresinden talep edebilir veya kullanım kılavuzunun son

kısmında bulabilirsiniz.

Bu cihaz için Tıbbi Ürün İşletici Yönetmeliği’nin (MPBetreibV) 5. maddesi uyarınca

fonksiyon testi ve bilgilendirme gerekli değildir.

Aynı şekilde, Tıbbi Ürün İşletici Yönetmeliği’nin 6. maddesi uyarınca güvenlikle ilgili

kontrollerin de gerçekleştirilmesi gerekli değildir.

14. ELEKTROMANYETİK UYUMLULUK İLE

İLGİLİ BİLGİLER

UYARI

• Cihaz, konutlar da dahil olmak üzere bu kullanım kılavuzunda belirtilen tüm or-

tamlarda çalıştırılabilir.

• Elektromanyetik parazit olan ortamlarda cihazın fonksiyonları duruma bağlı ola-

rak kısıtlanabilir. Bunun sonucunda örneğin hata mesajları görülebilir veya ekran/

cihaz devre dışı kalabilir.

• Bu cihaz başka cihazların hemen yanında veya başka cihazlarla üst üste koyu-

larak kullanılmamalıdır, aksi halde cihazın hatalı çalışması söz konusu olabilir.

Bahsedilen şekilde kullanım kesinlikle kaçınılmazsa, gerektiği gibi çalıştıkların-

dan emin olmak için bu cihaz ve diğer cihazlar gözlemlenmelidir.

• Bu cihazın üreticisinin belirttiği veya sağladığı aksesuarlar haricindeki aksesuar-

ların kullanılması, elektromanyetik parazit emisyonlarının artmasına veya cihazın

elektromanyetik uyumluluğunun azalmasına neden olabilir ve cihazın hatalı ça-

lışmasına yol açabilir.

• Taşınabilir RF iletişim cihazlarını (anten kabloları veya harici antenler gibi çev-

resel olanlar da dahil), teslimat kapsamında yer alan kablolardan ve tüm cihaz

parçalarından en az 30cm uzakta tutun. Bunun dikkate alınmaması cihaz perfor-

mansının olumsuz etkilenmesine neden olabilir.

• Bunun dikkate alınmaması cihaz performansının olumsuz etkilenmesine neden

olabilir.

15. GARANTİ/SERVİS

Garanti ve garanti koşulları ile ilgili ayrıntılı bilgileri cihazla birlikte verilen garanti

broşüründe bulabilirsiniz.

Hata ve değişiklik hakkı saklıdır

Periyot

süresi

İmpuls genişliği

100.59_EM55_2023-03-13_02_IM1a_BEU

Termékspecifikációk

Márka:	Beurer
Kategória:	nincs kategorizálva
Modell:	EM55

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